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Non-interventional Observational Study on WHO-5 Questionnaire Application in Parkinson's Disease

18 de noviembre de 2013 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Application of the WHO-5 Well-being Index (WHO-5) as a Screening Instrument for Depression in Parkinson's Disease

To assess the predictive value of sequential administration of WHO-5 and MDI (Major Depression Inventory) for the clinical management of Parkinson Disease (PD) patients by

determination of the prevalence of depression in PD patients, based on MDI severity categories and the self-rating scale WHO-5, where poor well being was indicated.
exploration of influencing factors (PD status, therapeutic status) on the prevalence of MDI depression categories.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Enfermedad de Parkinson

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1588

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Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

resident physician

Descripción

Inclusion Criteria:

PD patients attending one of the participating neurologist practices during 2 fixed weeks in November 2008
Idiopathic PD with or without fluctuations
Male or female PD patients aged at least 30
Ability to reliably complete self-rating scales (WHO-5, MDI) ), according to the physician's judgement.
Written informed consent by the patient for study participation.

Exclusion Criteria:

PD Patients who only attend the practice to get a prescription and are not seen by the doctor on that day
Patients who are not able to understand the questionnaires (e.g. due to mental impairment or language problems).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Prevalence of patients with depressive symptoms (based on WHO-5 and MDI) in total and in subgroups Periodo de tiempo: day 1	day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
WHO-5 score and items Periodo de tiempo: day 1	day 1
MDI score (for a subgroup of patients with WHO-5 score < 13 or any WHO-5 item rated with 0 or 1) Periodo de tiempo: day 1	day 1
Correlation of WHO-5 and MDI (for a subgroup of patients with a WHO-5 score < 13 or any WHO-5 item rated with 0 or 1) in PD patients Periodo de tiempo: day 1	day 1
Investigator assessment of the applicability of the WHO-5 for screening for depression in PD patients Periodo de tiempo: day 1	day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

248.658

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Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

ProgenaBiome

Reclutamiento

Un estudio piloto para explorar el papel de la flora intestinal en la enfermedad de Parkinson

Enfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4

Estados Unidos
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Terminado

Protocolo de Historia Natural de la Enfermedad de Parkinson Hereditaria

Enfermedad de Parkinson 6, inicio temprano | Enfermedad de Parkinson (autosómica recesiva, aparición temprana) 7, humana | Enfermedad de Parkinson Autosómica Recesiva, Inicio Temprano | Enfermedad de Parkinson, autosómica recesiva de aparición temprana, digénica, Pink1/Dj1

Estados Unidos
Assiut University

Aún no reclutando

DTI en la Evaluación de la Enfermedad de Parkinson

Mri en Parkinson
Medical College of Wisconsin

Retirado

Gestión de Enfermería de la Terapia de Neuromodulación (DBS)

Parkinson
Hacettepe University

Terminado

Investigación de la marcha, la distribución de la presión del pie y el equilibrio en pacientes de Parkinson con congelación motora

Enfermedad de Parkinson idiopática

Pavo
Pôle Saint Hélier
Rennes University Hospital; Réseau Parkinson Bretagne

Terminado

Evaluación de los Usos de un Dispositivo de Auto-rehabilitación Asistido Digital (TELE-PARK) (TELE-PARK)

Enfermedad de Parkinson | Síndrome de Parkinson

Francia
UCB Pharma

Terminado

Preferencia de tratamiento de médicos y cuidadores en pacientes con Parkinson tratados con Neupro® que requieren apoyo del cuidador (CARE-ACT)

Enfermedad de Parkinson idiopática

Alemania
Samuel Vilchez, PhD
National Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO, Inc. y otros colaboradores

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Células de fracción vascular del estroma derivadas de tejido adiposo para tratar el Parkinson (SVFP1)

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Nicaragua
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GlaxoSmithKline

Terminado

Patología Molecular y Redes Neuronales en la Enfermedad de Parkinson LRRK2

Enfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson idiopática | Enfermedad de Parkinson, PARK8

Reino Unido
UCB Pharma

Terminado

Rotigotina versus placebo como estudio doble ciego para evaluar la eficacia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática en estadio temprano

ENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICA

Porcelana

Non-interventional Observational Study on WHO-5 Questionnaire Application in Parkinson's Disease

Application of the WHO-5 Well-being Index (WHO-5) as a Screening Instrument for Depression in Parkinson's Disease

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