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Preferencia de tratamiento de médicos y cuidadores en pacientes con Parkinson tratados con Neupro® que requieren apoyo del cuidador (CARE-ACT)

7 de noviembre de 2013 actualizado por: UCB Pharma

Una evaluación multisitio, no intervencionista, transversal de la vía de administración preferida de los médicos y los cuidadores y la justificación de los médicos para la elección de Neupro® en pacientes con Parkinson que requieren apoyo del cuidador

El objetivo del estudio es evaluar las ventajas y desventajas de Neupro® frente a los medicamentos orales contra el Parkinson por parte de cuidadores y médicos en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática que requieren apoyo de cuidadores en residencias de ancianos o entornos de atención ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Abensberg, Alemania
        • 52
      • Alzenau, Alemania
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Alemania
        • 18
      • Bensheim, Alemania
        • 42
      • Berlin, Alemania
        • 24
      • Berlin, Alemania
        • 27
      • Celle, Alemania
        • 37
      • Dillingen, Alemania
        • 17
      • Dresden, Alemania
        • 48
      • Eisenach, Alemania
        • 32
      • Erbach, Alemania
        • 39
      • Erfurt, Alemania
        • 43
      • Essen, Alemania
        • 60
      • Geldern, Alemania
        • 38
      • Gelnhausen, Alemania
        • 5
      • Gelsenkirchen, Alemania
        • 40
      • Göttingen, Alemania
        • 31
      • Hagen, Alemania
        • 29
      • Halle, Alemania
        • 57
      • Halle, Alemania
        • 6
      • Hamm, Alemania
        • 28
      • Hannover, Alemania
        • 47
      • Herborn, Alemania
        • 7
      • Hoppegarten, Alemania
        • 55
      • Jena, Alemania
        • 59
      • Karlstadt, Alemania
        • 50
      • Konigsbruck, Alemania
        • 44
      • Köln, Alemania
        • 58
      • Lappersdorf, Alemania
        • 51
      • Lohr, Alemania
        • 8
      • Marktheidenfeld, Alemania
        • 4
      • Merzig, Alemania
        • 45
      • Minden, Alemania
        • 36
      • Mittweida, Alemania
        • 34
      • Muenchen, Alemania
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Alemania
        • 35
      • München, Alemania
        • 41
      • Münster, Alemania
        • 30
      • Neuburg, Alemania
        • 49
      • Neumarkt, Alemania
        • 21
      • Niederschoena, Alemania
        • 13
      • Oschatz, Alemania
        • 9
      • Schorndorf, Alemania
        • 54
      • Schriesheim, Alemania
        • 2
      • Stralsund, Alemania
        • 1
      • Stratroda, Alemania
        • 12
      • Stuttgard, Alemania
        • 15
      • Stuttgart, Alemania
        • 33
      • Ulm, Alemania
        • 20
      • Unterhaching, Alemania
        • 14
      • Weil Am Rhein, Alemania
        • 22
      • Westerstede, Alemania
        • 11
      • Wolfach, Alemania
        • 23
      • Wolfratshausen, Alemania
        • 56

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (iPD) tratados con una combinación de L-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes y que requieren el apoyo de un cuidador documentado según los registros médicos

Cada paciente consecutivo elegible para ser tratado con Neupro® según la decisión del médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento con respecto a la información del estudio, la transferencia de datos y el uso de datos.
  • Los pacientes padecen la enfermedad de Parkinson idiopática (iPD) tratados con una combinación de L-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
  • Los pacientes requieren el apoyo de un cuidador documentado según los registros médicos (por ejemplo, según el nivel alemán de intensidad de atención 1 o superior)
  • La decisión de prescribir Neupro® debe haberla tomado el médico independientemente de su decisión de incluir al paciente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
  • Y según Resumen de las Características del Producto (SmPC): Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, tomografía por resonancia magnética (TRM) o cardioversión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento Neupro®
Tratamiento de rutina (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 horas) según la etiqueta aprobada en la Unión Europea (UE)/de acuerdo con los términos de la autorización de comercialización local para Neupro®
Droga: Neupro®
Los parches de Neupro fueron prescritos por el médico tratante de acuerdo con el Resumen de las Características del Producto. Los pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (iPD) fueron tratados durante al menos 1 mes con una combinación de levodopa (L-DOPA) u otro medicamento iPD oral y Neupro en el momento en que se completó el cuestionario.
Otros nombres:
  • Rotigotina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Se pidió a los cuidadores que cumplimentaran un cuestionario compuesto por 7 preguntas que cubrían aspectos del cuidado. La puntuación media se calcula a partir de las puntuaciones de las respuestas individuales que se clasifican desde "grandes desventajas" hasta "grandes ventajas" y se puntúan en una escala de 5 puntos de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación media de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Se pidió a los médicos que cumplimentaran un cuestionario compuesto por 10 preguntas que cubrían aspectos médicos y asistenciales. La puntuación media se calcula a partir de las puntuaciones de las respuestas individuales que se clasifican desde "grandes desventajas" hasta "grandes ventajas" y se puntúan en una escala de 5 puntos de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la justificación de los médicos para la elección de Neupro® debido a la sustancia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática que requieren apoyo de un cuidador
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Se le preguntó al médico si prescribía Neupro® debido a la sustancia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática que requerían el apoyo de un cuidador. Las posibles respuestas eran "aplicable" y "no aplicable".
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Evaluación de la justificación de los médicos para la elección de Neupro® debido al formulario de solicitud en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática que requieren apoyo de un cuidador
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Se le preguntó al médico si prescribía Neupro® debido al formulario de solicitud en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática que requerían el apoyo de un cuidador. Las posibles respuestas eran "aplicable" y "no aplicable".
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con la disfagia en pacientes con disfagia
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson en relación con las náuseas y/o los vómitos en pacientes con náuseas y/o vómitos.
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con el control del cumplimiento
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con la medicación múltiple en pacientes con medicación múltiple
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson en relación con la cirugía que requiere anestesia general
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson en relación con la adaptación de la dosis
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson con respecto a la independencia de la administración de alimentos
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson con respecto a los pacientes que duermen
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con el riesgo de interacción con otros tratamientos
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los médicos de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con la reabsorción
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario de los médicos debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada médico podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada médico se promediaron sobre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los médicos.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con la disfagia en pacientes con disfagia
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson en relación con las náuseas y/o los vómitos en pacientes con náuseas y/o vómitos
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con el control del cumplimiento
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con la medicación oral antiparkinsoniana en relación con la medicación múltiple en pacientes con medicación múltiple
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el Parkinson con respecto a la independencia de la administración de alimentos
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el Parkinson con respecto a los pacientes dormidos
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.
Puntuación de la calificación de los cuidadores de Neupro® en comparación con los medicamentos orales contra el parkinson en relación con los esfuerzos de atención
Periodo de tiempo: Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Esta pregunta individual del cuestionario para cuidadores debía evaluarse desde "principales desventajas" hasta "principales ventajas", y la respuesta correspondiente debía evaluarse de acuerdo con una escala de calificación de 5 puntos utilizando una puntuación de -2 a +2.

Cada cuidador podría haber evaluado a uno o varios participantes. Las puntuaciones de cada cuidador se promediaron entre todos los participantes que evaluaron, y la puntuación media final se calculó a partir de las evaluaciones promediadas de los cuidadores.
Cuestionario completado en un único momento durante la ejecución del estudio transversal (16 meses). Los pacientes adecuados sufren de iPD idiopática tratados con una combinación de l-dopa u otro fármaco iPD oral y Neupro® durante al menos un mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UCB Pharma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SP0939

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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