Evaluación de la ventilación con soporte de presión variable en el tratamiento de la lesión pulmonar aguda (EVA)
3 de septiembre de 2012 actualizado por: PD Dr. Marcelo Gama de Abreu, Technische Universität Dresden
Evaluación de la ventilación con soporte de presión variable en el tratamiento de la lesión pulmonar aguda (EVA-Trial)
Se ha demostrado que la presión de soporte variable durante la respiración espontánea asistida (PSV ruidosa) mejora la función respiratoria en la lesión pulmonar aguda experimental (ALI).
Nuestro objetivo fue comparar los efectos de la PSV ruidosa con la PSV tradicional en la función respiratoria de los pacientes que sufren de ALI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 a 75 años
- 150 mmHg < PaO2/FIO2 < 300 mmHg
- ventilación mecánica con PSV o BIPAP
- menos de 15 días de ventilación mecánica
- al menos el 20% de la ventilación por minuto se originó en la respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- IMC > 35
- enfermedad esofágica
- enfermedad neuromuscular
- tórax inestable
- neumotórax
- Trauma de la cabeza
- daño cerebral
- aumento de la presión intracraneal
- agitación
- mayor necesidad de fármacos vasoactivos
- enfermedad pulmonar cronica
- enfermedad coronaria aguda
- participación en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas en el momento de la inscripción
Criterios de interrupción:
- cambio agudo del estado mental
- SaO2 < 92%
- pHa < 7,30
- frecuencia respiratoria > 30 o < 6 /min
- disnea
- antagonismo diafragma/tórax
- diaforesis
- uso anormal de los músculos respiratorios
- aumento de la frecuencia cardíaca por encima del 120 % del valor basal o absoluto < 60 o > 130/min
- presión arterial media superior al 120 % del valor inicial o valor absoluto < 70 o > 110 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PSV ruidoso
Ventilación mecánica asistida con PSV ruidosa
|
Los pacientes serán ventilados mecánicamente con PSV ruidoso y PSV en secuencia aleatoria
|
|
Otro: PSV
Ventilación mecánica asistida con PSV
|
Los pacientes serán ventilados mecánicamente con PSV ruidoso y PSV en secuencia aleatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Efecto sobre la oxigenación arterial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Efecto sobre el trabajo de la respiración.
|
|
Efecto sobre la PaCO2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Gama de Abreu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK276112007
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