- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00786292
Vaihtelevan paineen tukihengityksen arviointi akuutin keuhkovaurion hoidossa (EVA)
maanantai 3. syyskuuta 2012 päivittänyt: PD Dr. Marcelo Gama de Abreu, Technische Universität Dresden
Vaihtelevan paineen tukihengityksen arviointi akuutin keuhkovaurion hoidossa (EVA-koe)
Vaihtelevan paineen tuen avustetun spontaanin hengityksen aikana (meluisa PSV) on osoitettu parantavan hengitystoimintoja kokeellisessa akuutissa keuhkovauriossa (ALI).
Pyrimme vertaamaan meluisan PSV:n ja perinteisen PSV:n vaikutuksia ALI-potilaiden hengitystoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 v
- 150 mmHg < PaO2/FIO2 < 300 mmHg
- koneellinen ilmanvaihto PSV:llä tai BIPAP:lla
- alle 15 päivää koneellista ilmanvaihtoa
- vähintään 20 % minuutin ventilaatiosta on peräisin spontaanista hengityksestä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- ruokatorven sairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- epävakaa rintakehä
- ilmarinta
- päävamma
- aivovamma
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- agitaatiota
- lisääntynyt vasoaktiivisten lääkkeiden tarve
- krooninen keuhkosairaus
- akuutti sepelvaltimotauti
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana ilmoittautumishetkellä
Keskeytyskriteerit:
- akuutti henkisen tilan muutos
- SaO2 < 92 %
- pHa < 7,30
- hengitystiheys > 30 tai < 6 /min
- hengenahdistus
- pallean/rintakehän antagonismi
- diaforeesi
- hengityslihasten epänormaali käyttö
- sykkeen nousu yli 120 % lähtötasosta tai absoluuttinen arvo < 60 tai > 130 /min
- keskimääräinen valtimopaine yli 120 % lähtötasosta tai absoluuttinen arvo < 70 tai > 110 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Meluisa PSV
Avustettu koneellinen ilmanvaihto meluisalla PSV:llä
|
Potilaat ventiloidaan koneellisesti meluisalla PSV:llä ja PSV:llä satunnaisessa järjestyksessä
|
Muut: PSV
Avustettu mekaaninen ilmanvaihto PSV:llä
|
Potilaat ventiloidaan koneellisesti meluisalla PSV:llä ja PSV:llä satunnaisessa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vaikutus valtimoiden hapettumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vaikutus hengitystyöhön
|
Vaikutus PaCO2:een
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo Gama de Abreu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK276112007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Avustettu koneellinen ilmanvaihto
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...ValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat