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Resultados de la exfoliación extensa de la membrana limitante interna asistida por G azul brillante en la vitreorretinopatía proliferativa (ILM)

28 de julio de 2020 actualizado por: Anibal Andres Francone, Centro Oftalmológico Dr Charles

Resultados de la exfoliación extensa de la membrana limitante interna asistida por G azul brillante en el desprendimiento de retina con vitreorretinopatía proliferativa utilizando el sistema de visualización 3D

El objetivo de este estudio es informar los resultados de la vitrectomía pars plana (PPV) en el desprendimiento de retina (RD) acompañado de vitreorretinopatía proliferativa (PVR) después de una exfoliación extensa de la membrana limitante interna (ILM) asistida por Brilliant Blue G utilizando un sistema de visualización 3D.

Esta es una serie de casos consecutivos retrospectivos de 14 ojos tratados con VPP para la reparación de RD. Los pacientes fueron seguidos durante 7 a 47 meses (media de seguimiento: 14,1 meses).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es el estudio retrospectivo de 14 pacientes consecutivos con desprendimiento de retina con vitreorretinopatía proliferativa que se sometieron a VPP primaria en el Departamento de Retina del Centro Oftalmológico Dr Charles, Buenos Aires-Argentina entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de agosto de 2020. Este estudio siguió los principios de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el comité de ética en investigación (www.comitedeeticaceic.com.ar). Se tomó el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. Todos los casos fueron realizados por un solo cirujano vitreorretiniano experimentado (MCH)

El tratamiento elegido en el estudio fue la vitrectomía pars plana con tinción de Azul Brillante G (BBG) utilizando el Sistema de Visualización 3D Ngenuity (Alcon). Difundimos solución de BBG al 0,05% p/v (OCUBLUE PLUS, Aurolab), aproximadamente 0,3-0,5 ml, sobre la superficie retiniana y despegamos la MLI desde el polo posterior hasta la periferia, asegurando así la eliminación total de las membranas epirretinianas suprayacentes. responsable del desprendimiento recurrente. La retinción frecuente con BBG ayudó a revelar nuevos bordes y en otros se usó líquido de perfluorocarbono para estabilizar la retina (Figura 1). ).. Todos los pacientes fueron sometidos a cirugía vitreorretiniana por RD (regmatógeno, traccional o combinado regmatógeno y traccional). El criterio de exclusión del estudio fue el tiempo de seguimiento inferior a 6 meses.

La edad media en el momento de la presencia del RD fue de 56 ± 8,7 años (rango 23-77 años). Se recogieron datos pre y postoperatorios. El análisis estadístico descriptivo incluyó sexo, edad de presentación, lateralidad, etiología, duración de los síntomas de presentación, presencia de comorbilidades oculares, estado macular (adherido o no adherido), presencia de PVR (prerretiniana, subretiniana e intrarretiniana) mejor inicial y final. agudeza visual corregida (MAVC), número de procedimientos, tipo de endotaponamiento durante la VPP, estado final del cristalino, duración del seguimiento, éxito anatómico y complicaciones. Las indicaciones de VPP fueron las siguientes: presencia de RPV avanzada y/o DR total y/o roturas múltiples, desgarros retinianos gigantes. La PVR se calificó de acuerdo con la clasificación terminológica de la Retina Society y la ubicación anatómica (referencias). La agudeza visual se midió mediante cartas de Snellen. El éxito anatómico se definió como reinserción retiniana persistente en la última visita de seguimiento (en ausencia de taponamiento con aceite de silicona).

Los cálculos estadísticos se realizaron utilizando el software estadístico y de análisis de datos STATA 16 (StataCorp LLC, College Station, Texas, EE. UU.)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1116
        • Centro Oftalmologico Dr Charles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica privada de retina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años con desprendimiento de retina con vitreorretinopatía proliferativa que se sometieron a VPP primaria en el Departamento de Retina del Centro Oftalmológico Dr Charles, Buenos Aires-Argentina entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de agosto de 2020.

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desprendimiento de retina con PVR
La vitreorretinopatía proliferativa (PVR), una complicación importante del desprendimiento de retina regmatógeno (RRD), es un proceso anormal por el cual se forman membranas celulares proliferativas y contráctiles en el vítreo y en ambos lados de la retina, lo que da como resultado un desprendimiento de retina traccional con pliegues retinianos fijos. Se incluirán pacientes con RD complicada con RVP y se realizará la intervención propuesta.
Después de la inyección de Brilliant Blue-G (BBG) en la cavidad vítrea, la membrana epirretiniana (ERM) con proliferación celular en la superficie de la retina no se tiñó claramente, mientras que las membranas limitantes internas sí se tiñeron claramente. Despegamos la membrana limitante interna (ILM) que subyace a la ERM usando las pinzas para ILM para el área macular y las pinzas dentadas para la ILM restante más allá de las arcadas vasculares (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Figura 1) y visualización de membrana mejorada con filtros en el sistema Ngenuity. Fue necesario volver a teñir con BBG y se inyectó PFCL líquido de perfluorocarbono con una cánula coaxial Dual Bore (MedOne) para aplanar la retina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reinserción persistente de retina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
El éxito anatómico se definió como reinserción retiniana persistente en la última visita de seguimiento (en ausencia de taponamiento con aceite de silicona).
6 meses después de la eliminación del aceite de silicona

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual media corregida
Periodo de tiempo: seguimiento medio: 14,1 meses
La BCVA se registró en cada visita, se informó en fracción de Snellen y se convirtió en logaritmo de los valores del ángulo mínimo de resolución (logMAR) para el análisis estadístico.
seguimiento medio: 14,1 meses
IMÁGENES DE TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA (SD-OCT) de dominio espectral de la MÁCULA
Periodo de tiempo: seguimiento medio: 14,1 meses
Las imágenes de SD-OCT se obtuvieron con Spectralis OCT con tecnología de doble haz de seguimiento ocular (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Alemania) y se revisaron con Heidelberg Eye Explorer (versión 1.8.6.0) utilizando HRA/Spectralis Viewing Module (versión 5.8). .3.0). Todos los pacientes se sometieron a exploraciones radiales secuenciales de 12 líneas y se evaluó la presencia de líquido intrarretiniano/subretiniano. El grosor foveal medio central se obtuvo con la función automatizada de "mapa de grosor" del Heidelberg Eye Explorer.
seguimiento medio: 14,1 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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