Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av variabel trykkstøtteventilasjon i behandlingen av akutt lungeskade (EVA)

3. september 2012 oppdatert av: PD Dr. Marcelo Gama de Abreu, Technische Universität Dresden

Evaluering av variabel trykkstøtteventilasjon i behandlingen av akutt lungeskade (EVA-forsøk)

Variabel trykkstøtte under assistert spontan pusting (støyende PSV) har vist seg å forbedre respirasjonsfunksjonen ved eksperimentell akutt lungeskade (ALI). Vi hadde som mål å sammenligne effekten av støyende PSV med tradisjonell PSV på respirasjonsfunksjonen til pasienter som lider av ALI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 75 år
  • 150 mmHg < PaO2/FIO2 < 300 mmHg
  • mekanisk ventilasjon med PSV eller BIPAP
  • mindre enn 15 dager med mekanisk ventilasjon
  • minst 20 % av minuttventilasjonen stammet fra spontan pusting

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • esophageal sykdom
  • nevromuskulær sykdom
  • ustabil thorax
  • pneumotoraks
  • hodeskade
  • hjerneskade
  • økt intrakranielt trykk
  • opphisselse
  • økt behov for vasoaktive legemidler
  • kronisk lungesykdom
  • akutt koronar sykdom
  • deltakelse i en annen klinisk studie innen de siste 4 ukene ved påmelding

Avbruddskriterier:

  • akutt endring av mental status
  • SaO2 < 92 %
  • pHa < 7,30
  • respirasjonsfrekvens > 30 eller < 6 /min
  • dyspné
  • diafragma/thorax antagonisme
  • diaforese
  • unormal bruk av åndedrettsmuskler
  • økning av hjertefrekvensen over 120 % av baseline eller absolutt verdi < 60 eller > 130 /min.
  • gjennomsnittlig arterielt trykk over 120 % av baseline eller absolutt verdi < 70 eller > 110 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Støyende PSV
Assistert mekanisk ventilasjon med støyende PSV
Annen: Assistert mekanisk ventilasjon
Pasienter vil bli mekanisk ventilert med støyende PSV og PSV i tilfeldig rekkefølge
Annen: PSV
Assistert mekanisk ventilasjon med PSV
Annen: Assistert mekanisk ventilasjon
Pasienter vil bli mekanisk ventilert med støyende PSV og PSV i tilfeldig rekkefølge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt på arteriell oksygenering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt på pustearbeidet
Effekt på PaCO2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Gama de Abreu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2012

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK276112007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

Kliniske studier på Assistert mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere