Determinación de predictores de interrupción segura del tratamiento anti-TNF en AIJ

La artritis juvenil es una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a 250 000 personas menores de 16 años en los Estados Unidos. Sus síntomas incluyen hinchazón, dolor y daño en las articulaciones. La artritis juvenil puede adoptar cuatro formas diferentes, incluida la poli AIJ. La poli AIJ afecta a cinco o más articulaciones, generalmente las más pequeñas de muñecas y dedos, provocando rigidez, daño articular y, en ocasiones, inflamación ocular en los niños y adolescentes que la padecen. Aproximadamente el 30% de las personas con artritis juvenil tienen Poly JIA.

El tratamiento para la artritis juvenil involucra medicamentos con potencia creciente, dependiendo de a qué responda mejor cada individuo. La primera opción de tratamiento son los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como Motrin IB y Aleve. La segunda opción de tratamiento es el metotrexato (MTX). Alrededor del 30 % al 50 % de los pacientes con poli AIJ se tratan eficazmente con MTX. Sólo si el paciente no responde al MTX se utiliza un fármaco anti-TNF. Los medicamentos anti-TNF a menudo dan como resultado una mejora profunda de la enfermedad, pero desafortunadamente, pueden tener efectos secundarios tóxicos y son costosos.

Para las personas cuya poli AIJ es inactiva o mínimamente activa con MTX o medicamentos anti-TNF, entre el 50 % y el 80 % experimentan un empeoramiento de los síntomas una vez que dejan de tomar los medicamentos. La mayoría de estos brotes ocurren dentro de los 8 meses posteriores a la interrupción del tratamiento. Actualmente, no hay forma de predecir qué personas con poli AIJ pueden dejar de tomar medicamentos anti-TNF de manera segura. Este estudio evaluará dos factores diferentes: los niveles de ciertas proteínas fijadoras de calcio y la producción de TNF, para su uso en la predicción de si las personas con poli AIJ probablemente experimenten un brote de la enfermedad una vez que suspendan el tratamiento anti-TNF. El estudio también buscará marcadores genéticos que puedan servir como predictores de una interrupción segura del tratamiento anti-TNF.

La participación en este estudio durará hasta 14 meses e incluirá hasta nueve visitas de estudio. Las visitas se realizarán al ingreso al estudio y después de 3, 6, 7, 8, 9, 10, 12 y 14 meses. Las primeras tres visitas de estudio incluirán pruebas para determinar los indicadores de salud de referencia y para garantizar una enfermedad inactiva. Si, después de 6 meses, los participantes continúan teniendo la enfermedad inactiva, se les suspenderá la medicación anti-TNF. Durante el resto del estudio, las visitas se utilizarán para controlar la actividad de la enfermedad. Si los participantes experimentan brotes de enfermedades definidas clínicamente, dejarán de participar en el estudio de inmediato y comenzarán un tratamiento adicional según lo prescrito por sus proveedores de atención médica. En todas las visitas de estudio, los participantes se someterán a un examen físico general, un examen conjunto, cuestionarios sobre cómo la enfermedad afecta sus vidas y recolección de sangre para muestras de investigación.