Bestimmung von Prädiktoren für ein sicheres Absetzen der Anti-TNF-Behandlung bei JIA

Juvenile Arthritis ist eine chronische Erkrankung, von der in den Vereinigten Staaten etwa 250.000 Menschen unter 16 Jahren betroffen sind. Zu den Symptomen gehören Schwellungen, Schmerzen und Schäden in den Gelenken. Juvenile Arthritis kann vier verschiedene Formen annehmen, einschließlich Poly-JIA. Poly JIA betrifft fünf oder mehr Gelenke, im Allgemeinen die kleineren in Handgelenken und Fingern, und verursacht Steifheit, Gelenkschäden und manchmal Augenentzündungen bei den Kindern und Jugendlichen, die darunter leiden. Ungefähr 30 % der Menschen mit juveniler Arthritis haben Poly JIA.

Die Behandlung von juveniler Arthritis umfasst Medikamente mit eskalierender Stärke, je nachdem, worauf jeder Einzelne am besten anspricht. Die erste Behandlungsoption sind nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) wie Motrin IB und Aleve. Die zweite Behandlungsoption ist Methotrexat (MTX). Etwa 30 % bis 50 % der Poly-JIA-Patienten werden effektiv mit MTX behandelt. Nur wenn der Patient nicht auf MTX anspricht, kommt ein Anti-TNF-Medikament zum Einsatz. Anti-TNF-Medikamente führen oft zu einer tiefgreifenden Besserung der Krankheit, aber leider können sie toxische Nebenwirkungen haben und sind teuer.

Bei Menschen, deren Poly-JIA bei MTX- oder Anti-TNF-Medikamenten inaktiv oder minimal aktiv ist, erleben 50 % bis 80 % eine Verschlechterung der Symptome, sobald sie die Einnahme der Medikamente beenden. Die meisten dieser Schübe treten innerhalb von 8 Monaten nach Beendigung der Behandlung auf. Derzeit gibt es keine Möglichkeit vorherzusagen, welche Menschen mit Poly-JIA Anti-TNF-Medikamente sicher absetzen können. Diese Studie wird zwei unterschiedliche Faktoren – Spiegel bestimmter kalziumbindender Proteine ​​und Produktion von TNF – hinsichtlich ihrer Verwendung bei der Vorhersage, ob Menschen mit Poly-JIA wahrscheinlich einen Krankheitsschub erleiden werden, wenn sie die Anti-TNF-Behandlung beenden, bewerten. Die Studie wird auch nach genetischen Markern suchen, die als Prädiktoren für ein sicheres Absetzen der Anti-TNF-Behandlung dienen können.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu 14 Monate und umfasst bis zu neun Studienbesuche. Besuche werden bei Studieneintritt und nach 3, 6, 7, 8, 9, 10, 12 und 14 Monaten durchgeführt. Bei den ersten drei Studienbesuchen werden Tests durchgeführt, um grundlegende Gesundheitsindikatoren zu bestimmen und eine inaktive Erkrankung sicherzustellen. Wenn die Teilnehmer nach 6 Monaten weiterhin an einer inaktiven Krankheit leiden, werden ihnen ihre Anti-TNF-Medikamente abgesetzt. Für den Rest der Studie werden Besuche zur Überwachung der Krankheitsaktivität verwendet. Wenn bei den Teilnehmern klinisch definierte Krankheitsschübe auftreten, beenden sie die Teilnahme an der Studie sofort und beginnen mit einer zusätzlichen Behandlung, wie von ihren Gesundheitsdienstleistern verschrieben. Bei allen Studienbesuchen werden die Teilnehmer einer allgemeinen körperlichen Untersuchung, einer gemeinsamen Untersuchung, Fragebögen darüber, wie sich die Krankheit auf ihr Leben auswirkt, und einer Blutentnahme für Forschungsproben unterzogen.