- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00800722
Un ensayo aleatorizado para estudiar el tratamiento combinado con láser de colorante pulsado y rapamicina de las manchas de nacimiento en vino de Oporto.
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Fase I Uso combinado de láser de colorante pulsado y rapamicina
El propósito de este estudio es mejorar el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto en respuesta a la terapia con láser.
Los investigadores quieren determinar si el uso combinado de terapia con láser de colorante pulsado y rapamicina mejorará el resultado terapéutico del PWS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren combinar el uso de láser de colorante pulsado para inducir la lesión de los vasos sanguíneos de la mancha de vino de Oporto, y la rapamicina inhibe directamente la proliferación de células endoteliales vasculares impulsadas por el factor de crecimiento del endotelio vascular que previene la angiogénesis y la recanalización de la mancha de vino de Oporto, para mejorar la lesión de la mancha de vino de Oporto. blanqueamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- marcas de nacimiento con manchas de vino de oporto adecuadas para pruebas de comparación.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Análisis de sangre o análisis de orina anormales en hematología o química sanguínea.
- Antecedentes de cáncer, antecedentes de colesterol alto, lípidos o enfermedad hepática
- Alergia a los medicamentos macrólidos (p. ej., eritromicina).
- Cualquier terapia dentro de los dos meses anteriores a los sitios de tratamiento de PWS propuestos.
- Uso concomitante de fármacos fotosensibilizantes conocidos, fármacos inmunosupresores o esteroides sistémicos, antifúngicos, antiepilépticos, inhibidores de la proteasa del VIH, cimetidina, cisaprida, claritromicina, dannzol, diltiazem, eritromicina, metoclopramida, rifabutina, rifampicina, rifapentina, troleandomicina o verapamilo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento de la mancha de vino de Oporto
Tratamiento con rapamicina de la mancha en vino de Oporto
|
Tratamiento de la mancha de vino de Oporto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mejorar el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto (PWS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Anomalías congénitas
- Anomalías de la piel
- Hemangioma
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Hemangioma Capilar
- Puerto Mancha de vino
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- 20086383.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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