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Un ensayo aleatorizado para estudiar el tratamiento combinado con láser de colorante pulsado y rapamicina de las manchas de nacimiento en vino de Oporto.

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fase I Uso combinado de láser de colorante pulsado y rapamicina

El propósito de este estudio es mejorar el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto en respuesta a la terapia con láser. Los investigadores quieren determinar si el uso combinado de terapia con láser de colorante pulsado y rapamicina mejorará el resultado terapéutico del PWS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores quieren combinar el uso de láser de colorante pulsado para inducir la lesión de los vasos sanguíneos de la mancha de vino de Oporto, y la rapamicina inhibe directamente la proliferación de células endoteliales vasculares impulsadas por el factor de crecimiento del endotelio vascular que previene la angiogénesis y la recanalización de la mancha de vino de Oporto, para mejorar la lesión de la mancha de vino de Oporto. blanqueamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • marcas de nacimiento con manchas de vino de oporto adecuadas para pruebas de comparación.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Análisis de sangre o análisis de orina anormales en hematología o química sanguínea.
  • Antecedentes de cáncer, antecedentes de colesterol alto, lípidos o enfermedad hepática
  • Alergia a los medicamentos macrólidos (p. ej., eritromicina).
  • Cualquier terapia dentro de los dos meses anteriores a los sitios de tratamiento de PWS propuestos.
  • Uso concomitante de fármacos fotosensibilizantes conocidos, fármacos inmunosupresores o esteroides sistémicos, antifúngicos, antiepilépticos, inhibidores de la proteasa del VIH, cimetidina, cisaprida, claritromicina, dannzol, diltiazem, eritromicina, metoclopramida, rifabutina, rifampicina, rifapentina, troleandomicina o verapamilo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de la mancha de vino de Oporto
Tratamiento con rapamicina de la mancha en vino de Oporto
Tratamiento de la mancha de vino de Oporto
Otros nombres:
  • Tratamiento de la mancha de vino de Oporto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejorar el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto (PWS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Puerto Mancha de vino

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