Um ensaio randomizado para estudar o tratamento combinado de laser de corante pulsado e rapamicina de manchas de nascença em vinho do Porto.
28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Fase I Uso Combinado de Pulsed Dye Laser e Rapamicina
O objetivo deste estudo é melhorar o resultado terapêutico da mancha vinho do porto em resposta à terapia a laser.
Os pesquisadores querem determinar se o uso combinado de terapia a laser de corante pulsado e rapamicina melhorará o resultado terapêutico da SPW.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores querem combinar o uso de laser de corante pulsado para induzir lesões nos vasos sanguíneos da mancha vinho do porto, e a rapamicina inibe diretamente a proliferação de células endoteliais vasculares impulsionadas pelo fator de crescimento endotelial vascular que previne a angiogênese e recanalização da mancha vinho do porto, para melhorar a lesão da mancha vinho do porto branqueamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- marcas de nascença de manchas de vinho do porto adequadas para testes de comparação.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Hematologia sanguínea anormal ou exames de sangue químicos ou análise de urina.
- História de câncer, História de colesterol alto, lipídios ou doença hepática
- Alergia a medicamentos macrolídeos (por exemplo, eritromicina).
- Qualquer terapia nos dois meses anteriores aos locais de tratamento propostos para SPW.
- Uso concomitante de drogas fotossensibilizantes conhecidas, drogas imunossupressoras ou esteroides sistêmicos, antifúngicos, antiepilépticos, inibidores da protease do HIV, cimetidina, cisaprida, claritromicina, dannzol, diltiazem, eritromicina, metoclopramida, rifabutina, rifampicina, rifapentina, troleandomicina ou verapamil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de Manchas de Vinho do Porto
Tratamento com Rapamicina para Manchas de Vinho do Porto
|
Tratamento de Manchas de Vinho do Porto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhorar o resultado terapêutico da mancha de vinho do Porto (PWS)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Anomalias congénitas
- Anormalidades da pele
- Hemangioma
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Hemangioma Capilar
- Mancha de vinho do Porto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- 20086383.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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