Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde proef om de gecombineerde gepulseerde kleurstoflaser en rapamycinebehandeling van moedervlekken met portwijnvlekken te bestuderen.

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fase I Gecombineerd gebruik van Pulsed Dye Laser en Rapamycin

Het doel van deze studie is om de therapeutische uitkomst van wijnvlekken te verbeteren als reactie op lasertherapie. De onderzoekers willen bepalen of het gecombineerde gebruik van gepulseerde kleurstoflasertherapie en rapamycine de therapeutische uitkomst van PWS zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen gecombineerd gebruik van gepulseerde kleurstoflaser om bloedvatschade door wijnvlekken te veroorzaken, en rapamycine remt direct de proliferatie van vasculaire endotheelcellen aangedreven door vasculaire endotheliale groeifactor die angiogenese en rekanalisatie van wijnvlekken voorkomt, om de laesie van wijnvlekken te verbeteren blancheren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • port wijnvlek moedervlekken geschikt voor vergelijkende testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Abnormale bloed hematologie of chemie bloedonderzoek of urine-analyse.
  • Geschiedenis van kanker, Geschiedenis van hoog cholesterol, lipiden of leverziekte
  • Allergie voor macrolide-geneesmiddelen (bijv. Erytromycine).
  • Elke therapie in de afgelopen twee maanden op de voorgestelde PWS-behandelingslocaties.
  • Gelijktijdig gebruik van bekende fotosensibiliserende geneesmiddelen, immunosuppressiva of systemische steroïden, antischimmelmiddelen, anti-epileptica, HIV-proteaseremmers, cimetidine, cisapride, claritromycine, dannzol, diltiazem, erytromycine, metoclopramide, rifabutine, rifampicine, rifapentine, troleandomycine of verapamil.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling van Portwijnvlek
Rapamycin Behandeling van Portwijnvlek
Geneesmiddel: Rapamycin Behandeling van Portwijnvlek
Behandeling van Portwijnvlek
Andere namen:
  • Behandeling van Portwijnvlek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van de therapeutische uitkomst van portwijnvlekken (PWS).
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Pfizer
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20086383.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijn vlek

Klinische onderzoeken op Rapamycin Behandeling van Portwijnvlek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren