Electroacupuntura para el dolor de cuello crónico
Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia a largo plazo de la electroacupuntura para el dolor de cuello crónico
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia a largo plazo de la electroacupuntura para el dolor de cuello crónico. El objetivo secundario es documentar los posibles efectos secundarios de la acupuntura.
Diseño y sujetos: ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que compara los resultados del tratamiento y las intervenciones con placebo. Los sujetos son 200 pacientes adultos con dolor de cuello mecánico crónico.
Lugar: Clínicas ambulatorias.
Intervenciones: los pacientes se asignarán al azar a uno de los dos grupos que reciben: electroacupuntura (tratamiento real) o placebo (acupuntura láser simulada). Cada tratamiento tendrá una duración de 45 minutos. Cada paciente recibirá un total de nueve tratamientos (tres veces por semana durante tres semanas).
Las principales medidas:
Medidas de resultado primarias: Índice de discapacidad por dolor de cuello (Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park).
Medidas de resultado secundarias: Dolor máximo relacionado con el movimiento en la escala analógica visual. Calidad de vida (SF-36). Uso de medicamentos. Baja por dolor de cuello. También se evaluarán los efectos adversos relacionados con el tratamiento, como dolor, irritación de la piel, sangrado y mareos.
Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, un mes, tres meses y seis meses después del ciclo de tratamiento. También se evaluará la credibilidad del tratamiento con placebo.
Resultados esperados: esperamos que los pacientes del grupo de tratamiento tengan mejoras significativas en las medidas de resultado primarias y secundarias, en comparación con los pacientes del grupo de placebo inerte.
Conclusión: este estudio proporcionará evidencia creíble sobre si la electroacupuntura es efectiva para reducir el dolor de cuello crónico. Los pacientes, los profesionales de la salud y los legisladores gubernamentales pueden hacer uso de esta información para mejorar los resultados clínicos y reducir los costos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos masculinos o femeninos mayores de 18 años con dolor de cuello mecánico durante más de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido tratamiento de acupuntura por cualquier motivo en los últimos 6 meses.
- Pacientes que probablemente no asistirán a todas las sesiones de tratamiento.
- Pacientes con enfermedades sistémicas, como diabetes o trastornos cardiovasculares.
- Pacientes con antecedentes de lesión traumática del cuello o la parte superior de la espalda de T1-T6, fractura preciosa o cirugía en el cuello, déficits neurológicos (p. ej., debilidad muscular o cambios en los reflejos de la columna), antecedentes de malignidad, anomalía congénita del columna vertebral o trastornos sistémicos de los huesos y las articulaciones (p. ej., AR).
- Pacientes que buscan compensación por una condición relacionada con el cuello.
- Pacientes que tienen fobia a las agujas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Tratamiento de electroacupuntura
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Nueve secciones de tratamiento de electroacupuntura de 45 minutos en tres semanas
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SHAM_COMPARATOR: 2
Acupuntura láser simulada
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Acupuntura láser simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad específica del dolor de cuello medido por el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (NPQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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i) Cambio en el dolor máximo relacionado con el movimiento, independientemente de la dirección del movimiento. ii) Calidad de vida evaluada por la encuesta de salud SF-36. iii) Uso de medicación por dolor de cuello iv) Baja por enfermedad por dolor de cuello.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Efectos adversos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04060191
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