Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroakupunktura pro chronické bolesti krku

21. ledna 2009 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Randomizovaná kontrolovaná studie dlouhodobé účinnosti elektroakupunktury u chronické bolesti krku

Cíl: Primárním cílem této studie je zhodnotit dlouhodobou účinnost elektroakupunktury u chronické bolesti krku. Sekundárním cílem je zdokumentovat případné vedlejší účinky akupunktury.

Design a subjekty: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající výsledky léčby a intervencí placeba. Subjekty jsou 200 dospělých pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.

Název a sídlo pracoviště: Ambulance.

Intervence: Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, které obdrží buď: elektroakupunkturu (skutečnou léčbu) nebo placebo (akupunkturu falešného laseru). Každé ošetření bude trvat 45 minut. Každý pacient dostane celkem devět ošetření (třikrát týdně po dobu tří týdnů).

Hlavní výsledná opatření:

Primární výsledky měření: Index postižení bolesti krku (Northwick Park Neck Pain Questionnaire).

Sekundární měření výsledku: Maximální bolest související s pohybem na vizuální analogové stupnici. Kvalita života (SF-36). Užívání léků. Nemocenská kvůli bolesti krku. Budou také hodnoceny nežádoucí účinky související s léčbou, jako je bolest, podráždění kůže, krvácení a závratě.

Vyhodnocení bude provedeno před léčbou, jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po léčebném cyklu. Bude také hodnocena důvěryhodnost léčby placebem.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že pacienti v léčebné skupině budou mít významné zlepšení v primárních a sekundárních ukazatelích výsledku ve srovnání s pacienty ve skupině s inertním placebem.

Závěr: Tato studie poskytne věrohodný důkaz o tom, zda je elektroakupunktura účinná při snižování chronické bolesti krku. Pacienti, zdravotničtí pracovníci a vládní politici mohou tyto informace využít ke zlepšení klinických výsledků a snížení nákladů

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy starší 18 let s mechanickou bolestí krku déle než tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili léčbu akupunkturou za jakýmkoli účelem.
  • Pacienti, kteří se pravděpodobně nezúčastní všech léčebných sezení.
  • Pacienti se systémovými onemocněními, jako je cukrovka nebo kardiovaskulární poruchy.
  • Pacienti s anamnézou traumatického poranění krku nebo horní části zad z T1-T6, vzácnou zlomeninou nebo chirurgickým zákrokem na krku, neurologickým deficitem (např. páteře nebo systémových poruch kostí a kloubů (např. RA).
  • Pacienti, kteří hledají náhradu za stav související s krkem.
  • Pacienti, kteří mají fobii z jehly.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Léčba elektroakupunkturou
Devět sekcí 45minutové elektroakupunkturní léčby za tři týdny
SHAM_COMPARATOR: 2
Falešná laserová akupunktura
Falešná laserová akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu postižení specifického pro bolest krku měřená dotazníkem Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
i) Změna maximální bolesti související s pohybem, bez ohledu na směr pohybu. ii) Kvalita života hodnocená zdravotním průzkumem SF-36. iii) Užívání léků kvůli bolesti krku iv) Pracovní neschopnost kvůli bolesti krku.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Nepříznivé účinky.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04060191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

3
Předplatit