Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio krooniseen niskakipuun

keskiviikko 21. tammikuuta 2009 päivittänyt: Hong Kong Baptist University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sähköakupunktion pitkäaikaisesta tehosta krooniseen niskakipuun

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sähköakupunktion pitkän aikavälin tehokkuutta krooniseen niskakipuun. Toissijainen tavoite on dokumentoida akupunktion mahdolliset sivuvaikutukset.

Suunnittelu ja aiheet: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan hoidon ja lumelääkehoidon tuloksia. Tutkittavat ovat 200 aikuista potilasta, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu.

Asetus: Poliklinikat.

Interventiot: Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat joko sähköakupunktiota (oikea hoito) tai lumelääkettä (huijauslaser-akupunktio). Jokainen hoito kestää 45 minuuttia. Jokainen potilas saa yhteensä yhdeksän hoitoa (kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan).

Tärkeimmät tulosmittaukset:

Ensisijaiset tulosmittaukset: Niskakipuvammaisuusindeksi (Northwick Park Neck Pain Questionnaire).

Toissijaiset tulosmittaukset: Suurin liikkeeseen liittyvä kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan. Elämänlaatu (SF-36). Lääkkeen käyttö. Sairausloma niskakivun takia. Myös hoitoon liittyvät haittavaikutukset, kuten kipu, ihoärsytys, verenvuoto ja huimaus, arvioidaan.

Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoitojakson jälkeen. Myös lumelääkehoidon uskottavuus arvioidaan.

Odotetut tulokset: Odotamme, että hoitoryhmän potilailla on merkittäviä parannuksia primaarisissa ja toissijaisissa tulosmittauksissa verrattuna inertin lumelääkeryhmän potilaisiin.

Johtopäätös: Tämä tutkimus tarjoaa uskottavaa näyttöä siitä, onko sähköakupunktio tehokas kroonisen niskakivun vähentämisessä. Potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset ja hallituksen päättäjät voivat käyttää näitä tietoja parantaakseen kliinisiä tuloksia ja alentaakseen kustannuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiailla aikuisilla miehillä tai naisilla on mekaaninen niskakipu yli kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet akupunktiohoitoa mihin tahansa tarkoitukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti osallistu kaikkiin hoitoistuntoihin.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes tai sydän- ja verisuonitauti.
  • Potilaat, joilla on ollut traumaattinen niskan tai yläselän vamma T1-T6:sta, kallisarvoinen murtuma tai niskan leikkaus, neurologiset puutteet (esim. lihasheikkous tai muutokset selkärangan refleksin nykimisissä), pahanlaatuinen kasvain, synnynnäinen niskan poikkeavuus. selkäranka tai systeemiset luu- ja nivelsairaudet (esim.
  • Potilaat, jotka hakevat korvausta niskaan liittyvästä sairaudesta.
  • Potilaat, joilla on neulafobia.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Sähköakupunktiohoito
Yhdeksän osaa 45 minuutin sähköakupunktiohoidosta kolmessa viikossa
SHAM_COMPARATOR: 2
Vale laserakupunktio
Vale laserakupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos niskakipukohtaisessa työkyvyttömyysindeksissä Northwick Parkin niskakipukyselyllä (NPQ) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
i) Liikkeeseen liittyvän enimmäiskivun muutos liikesuunnasta riippumatta. ii) Elämänlaatu SF-36-terveystutkimuksella arvioituna. iii) Lääkkeiden käyttö niskakivun vuoksi iv) Sairausloma niskakivun vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Haittavaikutukset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04060191

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

3
Tilaa