Un estudio de fase II de inmunoterapia específica para el virus de Epstein-Barr para el carcinoma nasofaríngeo

Criterios de inclusión:

• NPC de grado OMS comprobado histológica o citológicamente, asociado a infección por VEB documentada por la presencia de expresión de EBER por hibridación in situ en el tumor. La tinción EBER positiva de otra institución debe confirmarse mediante una revisión patológica en el Brigham and Women's Hospital. Es aceptable otra confirmación de la enfermedad asociada al EBV, como la hibridación in situ del ADN del EBV, si el análisis EBER no es adecuado
• PNJ incurable
• Recuperación de la toxicidad de cualquier terapia NPC previa a grado 1 o mejor
• 18 años de edad o más
• Enfermedad evaluable o medible, según RECIST modificado
• Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones como se indica en el protocolo

Criterio de exclusión:

• Radioterapia para NPC primario dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción, o radioterapia por cualquier otro motivo dentro de las 6 semanas
• Quimioterapia para NPC dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción
• Otro cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino o vejiga, o cáncer de piel no melanomatoso
• Metástasis del sistema nervioso central no controladas
• Hepatitis activa, VIH conocido u otra afección que requiera terapia inmunosupresora, incluido el uso actual de corticosteroides sistémicos en dosis altas
• Enfermedad autoinmune, como lupus eritematoso sistémico o artritis reumatoide, que está activa y requiere terapia inmunosupresora actual
• Infección grave activa no controlada
• Mujeres en edad fértil que tienen una prueba de embarazo positiva o están amamantando