Um estudo de fase II da imunoterapia específica do vírus Epstein-Barr para carcinoma nasofaríngeo

Critério de inclusão:

• NPC comprovado histologicamente ou citologicamente de grau OMS, associado à infecção por EBV documentado pela presença de expressão de EBER por hibridização in situ no tumor. A coloração positiva de EBER de outra instituição deve ser confirmada por exame patológico no Brigham and Women's Hospital. Outra confirmação da doença associada ao EBV é aceitável, como a hibridização in situ do DNA do EBV, se a análise de EBER não for adequada
• NPC incurável
• Recuperação da toxicidade de qualquer terapia NPC anterior para grau 1 ou melhor
• 18 anos de idade ou mais
• Doença avaliável ou mensurável, de acordo com o RECIST modificado
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
• Medula óssea, função hepática e renal adequadas, conforme descrito no protocolo

Critério de exclusão:

• Radioterapia para NPC primário dentro de 8 semanas após a inscrição, ou radioterapia por qualquer outro motivo dentro de 6 semanas
• Quimioterapia para NPC dentro de 2 semanas após a inscrição
• Outro câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou bexiga, ou câncer de pele não melanoma
• Metástases não controladas do sistema nervoso central
• Hepatite ativa, HIV conhecido ou outra condição que requeira terapia imunossupressora, incluindo uso atual de corticosteroides sistêmicos em altas doses
• Doença autoimune, como lúpus eritematoso sistêmico ou artrite reumatóide, que está ativa e requer terapia imunossupressora atual
• Infecção grave ativa não controlada
• Mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo ou que estejam amamentando