Quimioterapia, radioterapia y cetuximab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello (AACER)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas de la cavidad oral, orofaringe, hipofaringe o laringe confirmado histológicamente
• Debe haberse sometido a una resección macroscópica completa.

• Presencia de ≥ 1 de los siguientes factores de mal pronóstico después de la resección completa:

  • Resección microscópica incompleta y N+
  • Resección microscópica completa y > 2 N+
  • Embolia vascular y/o linfática
  • Al menos 2 invasiones de nervios periféricos
  • Márgenes quirúrgicos positivos y lesión pT4
• Sin metástasis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional de la OMS 0-2
• RAN > 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Hemoglobina > 9 g/dL
• Bilirrubina < 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Creatinina sérica < 1,25 veces el LSN y/o aclaramiento de creatinina > 55 ml/min
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin insuficiencia cardíaca, renal, hepática o respiratoria grave e incapacitante
• Sin enfermedad arterial coronaria o infarto de miocardio en el último año
• Sin arritmia cardiaca no controlada
• Otras enfermedades activas y graves permitidas a criterio del investigador
• No se conocen alergias graves al cisplatino, cetuximab o alguno de sus excipientes.
• No se ha diagnosticado ninguna otra enfermedad maligna en los últimos 5 años, excepto el carcinoma de células basales de la piel o el cáncer de cuello uterino in situ.
• Sin situaciones psicológicas, familiares, sociales o geográficas que impidan el seguimiento clínico

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin tratamiento previo (excepto cirugía) para este cáncer u otro cáncer de cabeza y cuello
• Al menos 3 meses desde el tratamiento previo con un agente en investigación