Estudio de satisfacción del paciente del autoinyector de un solo uso para la administración de jeringas precargadas de Avonex

Criterios de inclusión:

• Debe estar usando AVONEX® líquido para tratar la EM. Además, el sujeto debe tomar AVONEX® líquido durante 12 semanas antes de la visita de selección.
• Debe tener un IMC de 19 a 28 kg/m², inclusive, y un peso corporal mínimo de 50 kg en la selección.
• Debe poder demostrar físicamente el uso del dispositivo y poder autoadministrarse todas las inyecciones.
• Debe ser de habla inglesa.
• Debe ser capaz de entender y cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Cribado anormal o análisis de sangre de cribado determinados como clínicamente significativos por el investigador para: recuento de glóbulos blancos (WBC) o diferencial, recuento de plaquetas, hemoglobina, creatinina sérica, bilirrubina, alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), tiempo de protrombina (PT) ).
• Sensibilidad conocida al caucho natural seco.
• Tratamiento con otros agentes para tratar los síntomas de la EM o la enfermedad subyacente según se especifica en el protocolo.
• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves.
• Antecedentes de intolerancia al acetaminofeno (paracetamol), ibuprofeno, naproxeno y aspirina que impediría el uso de al menos uno de estos durante el estudio.
• Infección local grave

Se aplican otros criterios de inclusión y exclusión según el Protocolo de Biogen Idec