Patientenzufriedenheitsstudie zum Einweg-Autoinjektor für die Abgabe einer vorgefüllten Avonex-Spritze

Einschlusskriterien:

• Muss flüssiges AVONEX® zur Behandlung von MS verwenden. Darüber hinaus muss der Proband vor dem Screening-Besuch 12 Wochen lang flüssiges AVONEX® einnehmen.
• Muss einen BMI von 19 bis einschließlich 28 kg/m² und ein Mindestkörpergewicht von 50 kg beim Screening haben.
• Muss in der Lage sein, die Verwendung des Geräts physisch zu demonstrieren und in der Lage zu sein, alle Injektionen selbst zu verabreichen.
• Muss Englisch sprechend sein.
• Muss in der Lage sein, das Protokoll zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Abnormale Screening- oder Screening-Bluttests, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant eingestuft wurden für: weißes Blutbild (WBC) oder Differenzialblutbild, Thrombozytenzahl, Hämoglobin, Serum-Kreatinin, Bilirubin, Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), Prothrombinzeit (PT ).
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber trockenem Naturkautschuk.
• Behandlung mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung von MS-Symptomen oder Grunderkrankungen, wie im Protokoll angegeben.
• Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen.
• Geschichte der Intoleranz gegenüber Acetaminophen (Paracetamol), Ibuprofen, Naproxen und Aspirin, die die Verwendung von mindestens einem davon während der Studie ausschließen würde.
• Schwere lokale Infektion

Andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten gemäß dem Biogen Idec-Protokoll