Estudo de Satisfação do Paciente de Autoinjetor de Uso Único para Aplicação de Seringa Avonex Pré-cheia

Critério de inclusão:

• Deve estar usando AVONEX® líquido para tratar EM. Além disso, o sujeito deve estar tomando AVONEX® líquido por 12 semanas antes da visita de triagem.
• Deve ter um IMC de 19 a 28 kg/m², inclusive, e um peso corporal mínimo de 50 kg na Triagem.
• Deve ser capaz de demonstrar fisicamente o uso do dispositivo e ser capaz de auto-administrar todas as injeções.
• Deve falar inglês.
• Deve ser capaz de entender e cumprir o protocolo.

Critério de exclusão:

• Triagem anormal ou exames de sangue de triagem determinados como clinicamente significativos pelo investigador para: contagem de glóbulos brancos (WBC) ou diferencial, contagem de plaquetas, hemoglobina, creatinina sérica, bilirrubina, alanina transaminase (ALT) aspartato transaminase (AST), tempo de protrombina (PT ).
• Sensibilidade conhecida à borracha natural seca.
• Tratamento com outros agentes para tratar sintomas de EM ou doença subjacente, conforme especificado no protocolo.
• História de reações alérgicas ou anafiláticas graves.
• História de intolerância ao acetaminofeno (paracetamol), ibuprofeno, naproxeno e aspirina que impediria o uso de pelo menos um deles durante o estudo.
• Infecção local grave

Outros critérios de inclusão e exclusão se aplicam de acordo com o protocolo Biogen Idec