Un estudio para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de KP-413 en sujetos con dermatitis atópica (AD)

Criterios de inclusión:

• Tiene un diagnóstico claro de AD que cumple con los criterios de Hanifin y Rajka para AD que involucra tanto la cabeza/cuello como el torso/extremidades, y afecta del 5 al 30 % del BSA total del sujeto según se determina mediante la regla de los nueves.
• Tiene un IGSS inicial de 3 (moderado) o 4 (grave) en el área de tratamiento seleccionada en el torso/extremidades, y un IGSS inicial de 2 (leve), 3 (moderado) o 4 (grave) en el área de tratamiento seleccionada en la cabeza/cuello.
• La mujer en edad fértil tiene una prueba de embarazo negativa y utilizará un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujer que está embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo durante el período de estudio.
• Tiene una puntuación inicial de supuración/formación de costras de 3 (moderada) o superior en el área de tratamiento seleccionada en la cabeza/cuello o torso/extremidades.
• Presencia de una afección cutánea concurrente que podría interferir con la evaluación del tratamiento.
• Tratamiento con cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la visita inicial, o participación simultánea en otro ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación.