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Dejar de fumar mejorado para estudiantes universitarios

20 de noviembre de 2018 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este ensayo estudia qué tan bien funciona una nueva intervención de prevención y cesación del tabaquismo para mejorar la cesación del tabaquismo en los estudiantes universitarios. La nueva intervención puede ser más fácil de usar para que los estudiantes dejen de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Establecer la viabilidad de una nueva intervención de prevención y cesación del tabaquismo que incluya dos nuevos módulos que aborden el consumo de alcohol y la depresión.

II. Demostrar la viabilidad de un sitio web de prevención del tabaquismo.

ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 brazos.

ARM I: los participantes que actualmente fuman completan una encuesta de 30 minutos y discuten los resultados de la encuesta con el consejero durante 30 minutos en la semana 2. Los participantes también completan 3 encuestas por Internet durante 20 minutos.

ARM II: los participantes que actualmente no fuman completan una encuesta de 30 minutos y discuten los resultados de la encuesta con el consejero durante 30 minutos en la semana 2.

Después de la finalización del estudio, los participantes son seguidos a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BRAZO DE CESACIÓN: Estudiante en el Campus Central de la Universidad de Houston o en la Universidad de Texas A&M
  • BRAZO PARA DEJAR: Fumar 1 o más cigarrillos al día
  • CESSATION ARM: hablar y leer inglés
  • BRAZO DE CESACIÓN: Consentimiento informado firmado y un reconocimiento de los requisitos de participación
  • BRAZO DE CESACIÓN: Estar inscrito en al menos una clase en el campus respectivo al inicio
  • BRAZO DE CESACIÓN: Proporcione la información de contacto actual
  • BRAZO DE CESE: Tener acceso a Internet
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Estudiante en el Campus Central de la Universidad de Houston o en la Universidad de Texas A&M
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Habla y lee inglés
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Consentimiento informado firmado y un reconocimiento de los requisitos de participación
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: estar inscrito en al menos una clase en el campus respectivo al inicio
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Proporcione información de contacto actual
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Tener acceso a Internet
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Evidencia de susceptibilidad al tabaquismo (como se define en la Escala de susceptibilidad al tabaquismo)
  • BRAZO DE CESACIÓN: Dispuesto a responder todas las preguntas de la encuesta en todos los instrumentos de la encuesta durante la duración del estudio
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Dispuesto a responder todas las preguntas de la encuesta en todos los instrumentos de la encuesta durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • BRAZO DE CESACIÓN: Evidencia de trastorno depresivo mayor (como se define en PHQ-9 [Cuestionario de salud del paciente-9])
  • BRAZO DE CESACIÓN: Evidencia de abuso grave de alcohol (como se define en la medida AUDIT [Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol])
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Consumo actual de tabaco
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: No planea continuar como estudiante en su campus por lo menos un año más
  • BRAZO DE CESACIÓN: No planea continuar como estudiante en su campus por al menos un año más
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Evidencia de trastorno depresivo mayor (como se define en PHQ-9 [Cuestionario de salud del paciente-9])
  • BRAZO DE PREVENCIÓN: Evidencia de abuso severo de alcohol (como se define en la medida AUDIT)
  • BRAZO DE CESACIÓN: Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (fumador, encuesta)
Los participantes que actualmente fuman completan una encuesta de 30 minutos y discuten los resultados de la encuesta con el consejero durante 30 minutos en la semana 2. Los participantes también completan 3 encuestas por Internet durante 20 minutos.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Experimental: Brazo II (no fumador, encuesta)
Los participantes que actualmente no fuman completan una encuesta de 30 minutos y discuten los resultados de la encuesta con el consejero durante 30 minutos en la semana 2.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La facilidad de uso y el atractivo de varias funciones del programa.
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Hasta 5 meses
La calidad de las presentaciones multimedia interactivas y su capacidad para generar interés en el abandono del hábito de fumar y la prevención.
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Hasta 5 meses
Modificación de conducta determinada por EVOLVE Seguimiento Encuesta-Fumador
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Hasta 5 meses
Conocimiento de los módulos del programa.
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Hasta 5 meses
Factibilidad definida como el 90% de los estudiantes participantes que indican que el programa de intervención es fácil de usar y puede adaptarse a su horario
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Las asociaciones entre las variables dependientes y el tabaquismo se evaluarán con modelos de regresión lineal y logística con el campus de origen y el tabaquismo como predictores independientes de estos resultados.
Hasta 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-0351 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-02552 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA069425 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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