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Miglioramento della cessazione del fumo per gli studenti universitari

20 novembre 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio studia l'efficacia di un nuovo intervento per la cessazione e la prevenzione dal fumo nel migliorare la cessazione del fumo per gli studenti universitari. Il nuovo intervento potrebbe essere più facile da usare per gli studenti per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire la fattibilità di un nuovo intervento per la cessazione e la prevenzione dal fumo che includa due nuovi moduli che affrontino l'uso di alcol e la depressione.

II. Dimostrare la fattibilità di un sito Web sulla prevenzione del fumo.

SCHEMA: I partecipanti sono assegnati a 1 di 2 bracci.

ARM I: i partecipanti che attualmente fumano completano un sondaggio in 30 minuti e discutono i risultati del sondaggio con il consulente in 30 minuti alla settimana 2. I partecipanti completano anche 3 sondaggi su Internet in 20 minuti.

ARM II: i partecipanti che attualmente non fumano completano un sondaggio in 30 minuti e discutono i risultati del sondaggio con il consulente in 30 minuti alla settimana 2.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
        • Texas A&M
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Studente presso l'Università di Houston Central Campus o la Texas A&M University
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Fuma 1 o più sigarette al giorno
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Parla e leggi l'inglese
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Consenso informato firmato e riconoscimento dei requisiti di partecipazione
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Essere iscritti ad almeno una classe nel rispettivo campus al basale
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: fornire le informazioni di contatto correnti
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Avere accesso a Internet
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: Studente presso l'Università di Houston Central Campus o la Texas A&M University
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: Parla e leggi l'inglese
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: Consenso informato firmato e riconoscimento dei requisiti di partecipazione
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: essere iscritti ad almeno una classe nel rispettivo campus al basale
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: Fornisci informazioni di contatto aggiornate
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: Avere accesso a Internet
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: evidenza di suscettibilità al fumo (come definita dalla scala di suscettibilità al fumo)
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: disposto a rispondere a tutte le domande del sondaggio su tutti gli strumenti di sondaggio per tutta la durata dello studio
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: disposto a rispondere a tutte le domande del sondaggio su tutti gli strumenti di sondaggio per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • BRACCIO DI CESSAZIONE: evidenza di disturbo depressivo maggiore (come definito da PHQ-9 [Patient Health Questionnaire-9])
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Evidenza di grave abuso di alcol (come definito dalla misura AUDIT [Alcohol Use Disorders Identification Test])
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: uso attuale del tabacco
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: non prevede di continuare come studente nel proprio campus per almeno un altro anno
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: non prevede di continuare come studente nel proprio campus per almeno un altro anno
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: evidenza di disturbo depressivo maggiore (come definito da PHQ-9 [Patient Health Questionnaire-9])
  • BRACCIO DI PREVENZIONE: Evidenza di grave abuso di alcol (come definito dalla misura AUDIT)
  • BRACCIO DI CESSAZIONE: Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (fumatore, sondaggio)
I partecipanti che attualmente fumano completano un sondaggio in 30 minuti e discutono i risultati del sondaggio con il consulente in 30 minuti alla settimana 2. I partecipanti completano anche 3 sondaggi su Internet in 20 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Sperimentale: Braccio II (non fumatore, sondaggio)
I partecipanti che attualmente non fumano completano un sondaggio in 30 minuti e discutono i risultati del sondaggio con il consulente in 30 minuti alla settimana 2.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La facilità d'uso e l'attrattiva delle varie funzionalità del programma
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Fino a 5 mesi
La qualità delle presentazioni multimediali interattive e la loro capacità di generare interesse per la cessazione e la prevenzione dal fumo
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Fino a 5 mesi
Modifica del comportamento determinata da EVOLVE Follow-up Survey-Smoker
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Fino a 5 mesi
Conoscenza dei moduli del programma
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Fino a 5 mesi
Fattibilità definita come il 90% degli studenti partecipanti che indica che il programma di intervento è facile da usare e può adattarsi al loro programma
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Le associazioni tra le variabili dipendenti e lo stato di fumatore saranno valutate con modelli di regressione lineare e logistica con il campus di origine e lo stato di fumatore come predittori indipendenti di questi esiti.
Fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0351 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-02552 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA069425 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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