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Verbesserte Raucherentwöhnung für Universitätsstudenten

20. November 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
In dieser Studie wird untersucht, wie gut eine neue Intervention zur Raucherentwöhnung und Prävention dazu beiträgt, die Raucherentwöhnung für Universitätsstudenten zu verbessern. Die neue Intervention könnte für Schüler einfacher zu nutzen sein, um mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Feststellung der Machbarkeit einer neuen Intervention zur Raucherentwöhnung und Prävention, einschließlich zweier neuer Module, die sich mit Alkoholkonsum und Depressionen befassen.

II. Demonstrieren Sie die Machbarkeit einer Website zur Raucherprävention.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden einem von zwei Armen zugewiesen.

ARM I: Teilnehmer, die derzeit rauchen, nehmen an einer 30-minütigen Umfrage teil und besprechen die Umfrageergebnisse in Woche 2 30 Minuten lang mit dem Berater. Die Teilnehmer nehmen außerdem an 3 Internetumfragen über 20 Minuten teil.

ARM II: Teilnehmer, die derzeit nicht rauchen, füllen in Woche 2 eine 30-minütige Umfrage aus und besprechen die Umfrageergebnisse 30 Minuten lang mit dem Berater.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Texas A&M
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CESSATION ARM: Student am Central Campus der University of Houston oder der Texas A&M University
  • Entwöhnungsarm: Rauchen Sie eine oder mehrere Zigaretten pro Tag
  • CESSATION ARM: Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Beendigungsarm: Unterzeichnete Einverständniserklärung und Bestätigung der Teilnahmevoraussetzungen
  • ABSCHLUSSARM: Zu Studienbeginn in mindestens einer Klasse am jeweiligen Campus eingeschrieben sein
  • CESSATION ARM: Geben Sie aktuelle Kontaktinformationen an
  • CESSATION ARM: Zugang zum Internet haben
  • PRÄVENTIONSARM: Student am Central Campus der University of Houston oder der Texas A&M University
  • PRÄVENTIONSARM: Englisch sprechen und lesen
  • PRÄVENTIONSARM: Unterzeichnete Einverständniserklärung und Bestätigung der Teilnahmevoraussetzungen
  • PRÄVENTIONSARM: Zu Studienbeginn in mindestens einer Klasse am jeweiligen Campus eingeschrieben sein
  • PRÄVENTIONSARM: Geben Sie aktuelle Kontaktinformationen an
  • PRÄVENTIONSARM: Zugang zum Internet haben
  • PRÄVENTIONSARM: Hinweise auf eine Anfälligkeit für das Rauchen (wie durch die Smoking Susceptibility Scale definiert)
  • CESATION ARM: Bereit, während der gesamten Studiendauer alle Umfragefragen zu allen Umfrageinstrumenten zu beantworten
  • PRÄVENTIONSARM: Bereit, während der gesamten Studiendauer alle Umfragefragen zu allen Umfrageinstrumenten zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • CESSATION-ARM: Hinweise auf eine schwere depressive Störung (wie in PHQ-9 [Patient Health Questionnaire-9] definiert)
  • CESATION ARM: Hinweise auf schweren Alkoholmissbrauch (wie durch die AUDIT-Messung (Alcohol Use Disorders Identification Test) definiert)
  • PRÄVENTIONSARM: Aktueller Tabakkonsum
  • PRÄVENTIONSARM: Plant nicht, mindestens ein weiteres Jahr als Student an ihrem Campus zu bleiben
  • CESSATION ARM: Plant nicht, mindestens ein weiteres Jahr als Student an ihrem Campus fortzufahren
  • PRÄVENTIONSARM: Hinweise auf eine schwere depressive Störung (wie in PHQ-9 [Patient Health Questionnaire-9] definiert)
  • PRÄVENTIONSARM: Hinweise auf schweren Alkoholmissbrauch (gemäß Definition durch AUDIT-Maßnahme)
  • CESSATION-ARM: Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Raucher, Umfrage)
Teilnehmer, die derzeit rauchen, nehmen an einer 30-minütigen Umfrage teil und besprechen die Umfrageergebnisse in Woche 2 30 Minuten lang mit dem Berater. Die Teilnehmer nehmen außerdem an 3 Internetumfragen über 20 Minuten teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen abschließen
Experimental: Arm II (Nichtraucher, Umfrage)
Teilnehmer, die derzeit nicht rauchen, füllen in Woche 2 eine 30-minütige Umfrage aus und besprechen die Umfrageergebnisse 30 Minuten lang mit dem Berater.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen abschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Benutzerfreundlichkeit und Attraktivität verschiedener Funktionen des Programms
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Die Qualität der interaktiven Multimedia-Präsentationen und ihre Fähigkeit, Interesse an der Raucherentwöhnung und -prävention zu wecken
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Verhaltensänderung, ermittelt durch EVOLVE Follow-up Survey-Raucher
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Kenntnisse der Module des Programms
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Als Machbarkeit wird definiert, dass 90 % der studentischen Teilnehmer angeben, dass das Interventionsprogramm einfach anzuwenden ist und in ihren Zeitplan passt
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Zusammenhänge zwischen den abhängigen Variablen und dem Raucherstatus werden mit linearen und logistischen Regressionsmodellen bewertet, wobei der Herkunftscampus und der Raucherstatus als unabhängige Prädiktoren dieser Ergebnisse dienen.
Bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-0351 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-02552 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA069425 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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