- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00941395
Ulepszone rzucanie palenia dla studentów uniwersytetów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ustalenie wykonalności nowej interwencji w zakresie rzucania palenia i profilaktyki, w tym dwóch nowych modułów dotyczących używania alkoholu i depresji.
II. Zademonstruj wykonalność strony internetowej dotyczącej zapobiegania paleniu.
ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy, którzy obecnie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w 2. tygodniu. Uczestnicy wypełniają również 3 ankiety internetowe w ciągu 20 minut.
ARM II: Uczestnicy, którzy obecnie nie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w 2. tygodniu.
Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Texas A&M
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ZAKOŃCZENIE DZIAŁALNOŚCI: Student na kampusie University of Houston Central Campus lub Texas A&M University
- Ramię zaprzestania palenia: Pal 1 lub więcej papierosów dziennie
- RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Mów i czytaj po angielsku
- RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Podpisana świadoma zgoda i potwierdzenie spełnienia wymagań dotyczących uczestnictwa
- RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Być zapisanym na co najmniej jedną klasę w odpowiednim kampusie na początku
- RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Podaj aktualne informacje kontaktowe
- Ramię wstrzymania: Mieć dostęp do Internetu
- RAMIONA ZAPOBIEGAWCZA: Studentka University of Houston Central Campus lub Texas A&M University
- ZAPOBIEGANIE ARM: Mów i czytaj po angielsku
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Podpisana świadoma zgoda i potwierdzenie spełnienia wymagań dotyczących uczestnictwa
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: być zapisanym na co najmniej jedną klasę w odpowiednim kampusie na początku badania
- ARM ZAPOBIEGAWCZY: Podaj aktualne informacje kontaktowe
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Mieć dostęp do Internetu
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Dowody na podatność na palenie (zgodnie z definicją Skali Podatności na Palenie)
- Ramię wstrzymania: Chęć udzielenia odpowiedzi na wszystkie pytania ankiety dotyczące wszystkich instrumentów ankiety przez cały czas trwania studiów
- DZIAŁ ZAPOBIEGAWCZY: Chęć udzielenia odpowiedzi na wszystkie pytania ankiety dotyczące wszystkich instrumentów ankiety przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Ramię zaprzestania palenia: Dowody na duże zaburzenie depresyjne (zgodnie z definicją PHQ-9 [Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9])
- RAMIONA ODSTĄPIENIA OD ZAPASÓW: Dowody poważnego nadużywania alkoholu (zgodnie z definicją za pomocą testu AUDIT [Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu])
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Bieżące używanie tytoniu
- RAMIONA ZAPOBIEGAWCZA: Nie planuje kontynuować studiów w swoim kampusie przez co najmniej kolejny rok
- RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Nie planuje kontynuować studiów w swoim kampusie przez co najmniej kolejny rok
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Dowody na duże zaburzenie depresyjne (zgodnie z definicją PHQ-9 [Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9])
- CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Dowody poważnego nadużywania alkoholu (zgodnie z definicją środka AUDYTU)
- Ramię zaprzestania palenia: Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię I (palacz, ankieta)
Uczestnicy, którzy obecnie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w drugim tygodniu. Uczestnicy wypełniają również 3 ankiety internetowe w ciągu 20 minut.
|
Wypełnij ankiety
|
Eksperymentalny: Ramię II (niepalący, ankieta)
Uczestnicy, którzy obecnie nie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w drugim tygodniu.
|
Wypełnij ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łatwość obsługi i atrakcyjność różnych funkcji programu
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Do 5 miesięcy
|
|
Jakość interaktywnych prezentacji multimedialnych i ich zdolność do wzbudzania zainteresowania rzucaniem palenia i profilaktyką
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Do 5 miesięcy
|
|
Modyfikacja zachowania określona przez EVOLVE Follow up Survey-Smoker
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Do 5 miesięcy
|
|
Znajomość modułów w programie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Do 5 miesięcy
|
|
Wykonalność zdefiniowana jako 90% uczestników wskazujących, że program interwencyjny jest łatwy w użyciu i można go dopasować do ich harmonogramu
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Powiązania między zmiennymi zależnymi a statusem palenia zostaną ocenione za pomocą modeli regresji liniowej i logistycznej z kampusem pochodzenia i statusem palenia jako niezależnymi predyktorami tych wyników.
|
Do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0351 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-02552 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA069425 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia