Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszone rzucanie palenia dla studentów uniwersytetów

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tej próbie bada się, jak dobrze nowe rzucanie palenia i interwencja zapobiegawcza działają na rzecz poprawy rzucania palenia wśród studentów uniwersytetów. Nowa interwencja może być łatwiejsza w użyciu dla uczniów w rzucaniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie wykonalności nowej interwencji w zakresie rzucania palenia i profilaktyki, w tym dwóch nowych modułów dotyczących używania alkoholu i depresji.

II. Zademonstruj wykonalność strony internetowej dotyczącej zapobiegania paleniu.

ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy, którzy obecnie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w 2. tygodniu. Uczestnicy wypełniają również 3 ankiety internetowe w ciągu 20 minut.

ARM II: Uczestnicy, którzy obecnie nie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w 2. tygodniu.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Texas A&M
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ZAKOŃCZENIE DZIAŁALNOŚCI: Student na kampusie University of Houston Central Campus lub Texas A&M University
  • Ramię zaprzestania palenia: Pal 1 lub więcej papierosów dziennie
  • RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Mów i czytaj po angielsku
  • RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Podpisana świadoma zgoda i potwierdzenie spełnienia wymagań dotyczących uczestnictwa
  • RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Być zapisanym na co najmniej jedną klasę w odpowiednim kampusie na początku
  • RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Podaj aktualne informacje kontaktowe
  • Ramię wstrzymania: Mieć dostęp do Internetu
  • RAMIONA ZAPOBIEGAWCZA: Studentka University of Houston Central Campus lub Texas A&M University
  • ZAPOBIEGANIE ARM: Mów i czytaj po angielsku
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Podpisana świadoma zgoda i potwierdzenie spełnienia wymagań dotyczących uczestnictwa
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: być zapisanym na co najmniej jedną klasę w odpowiednim kampusie na początku badania
  • ARM ZAPOBIEGAWCZY: Podaj aktualne informacje kontaktowe
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Mieć dostęp do Internetu
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Dowody na podatność na palenie (zgodnie z definicją Skali Podatności na Palenie)
  • Ramię wstrzymania: Chęć udzielenia odpowiedzi na wszystkie pytania ankiety dotyczące wszystkich instrumentów ankiety przez cały czas trwania studiów
  • DZIAŁ ZAPOBIEGAWCZY: Chęć udzielenia odpowiedzi na wszystkie pytania ankiety dotyczące wszystkich instrumentów ankiety przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ramię zaprzestania palenia: Dowody na duże zaburzenie depresyjne (zgodnie z definicją PHQ-9 [Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9])
  • RAMIONA ODSTĄPIENIA OD ZAPASÓW: Dowody poważnego nadużywania alkoholu (zgodnie z definicją za pomocą testu AUDIT [Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu])
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Bieżące używanie tytoniu
  • RAMIONA ZAPOBIEGAWCZA: Nie planuje kontynuować studiów w swoim kampusie przez co najmniej kolejny rok
  • RAMIĘ ZAPRZESTANIA: Nie planuje kontynuować studiów w swoim kampusie przez co najmniej kolejny rok
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Dowody na duże zaburzenie depresyjne (zgodnie z definicją PHQ-9 [Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9])
  • CZĘŚĆ ZAPOBIEGAWCZA: Dowody poważnego nadużywania alkoholu (zgodnie z definicją środka AUDYTU)
  • Ramię zaprzestania palenia: Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (palacz, ankieta)
Uczestnicy, którzy obecnie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w drugim tygodniu. Uczestnicy wypełniają również 3 ankiety internetowe w ciągu 20 minut.
Wypełnij ankiety
Eksperymentalny: Ramię II (niepalący, ankieta)
Uczestnicy, którzy obecnie nie palą, wypełniają ankietę przez 30 minut i omawiają wyniki ankiety z doradcą przez 30 minut w drugim tygodniu.
Wypełnij ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość obsługi i atrakcyjność różnych funkcji programu
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Jakość interaktywnych prezentacji multimedialnych i ich zdolność do wzbudzania zainteresowania rzucaniem palenia i profilaktyką
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Modyfikacja zachowania określona przez EVOLVE Follow up Survey-Smoker
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Znajomość modułów w programie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Wykonalność zdefiniowana jako 90% uczestników wskazujących, że program interwencyjny jest łatwy w użyciu i można go dopasować do ich harmonogramu
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Powiązania między zmiennymi zależnymi a statusem palenia zostaną ocenione za pomocą modeli regresji liniowej i logistycznej z kampusem pochodzenia i statusem palenia jako niezależnymi predyktorami tych wyników.
Do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0351 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-02552 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA069425 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

3
Subskrybuj