Antibióticos tópicos para la prevención de infecciones de la vía central en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (ToPICL)
28 de mayo de 2015 actualizado por: Steve Reynolds, Fraser Health
Estudio piloto: antibióticos tópicos para la prevención de infecciones de la vía central de la UCI
El propósito del estudio es determinar si la tasa general de infección relacionada con el catéter venoso central puede reducirse mediante la aplicación de ungüento de terapia triple de Polysporin en el sitio de inserción.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos en la población en diálisis han encontrado una reducción de las infecciones relacionadas con el catéter venoso central local y del sistema con la aplicación de antibióticos tópicos en el punto de inserción.
Uno de esos estudios encontró un beneficio de mortalidad con el ungüento de triple terapia Polysporin.
Tenemos la intención de determinar si esta preparación puede reducir las tasas generales de infección de la línea en el entorno de la UCI a través de su aplicación en el momento de la inserción de la línea y dos veces más la semana siguiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 1A1
- Royal Columbian Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en la UCI que requieren un catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- infección previa de la línea durante la misma estancia en la UCI
- CVC para hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia triple con polisporina
Pomada de triple terapia de polisporina aplicada en el punto de inserción en el momento de la colocación del CVC y dos veces durante la primera semana.
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Pomada de triple terapia de polisporina aplicada en el punto de inserción en el momento de la colocación del CVC y dos veces durante la primera semana.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Jalea de petróleo
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Vaselina aplicada en el punto de inserción en el momento de la colocación del CVC y dos veces durante la primera semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número total de infecciones relacionadas con la línea (locales y transmitidas por la sangre)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Prevalencia de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lok CE, Stanley KE, Hux JE, Richardson R, Tobe SW, Conly J. Hemodialysis infection prevention with polysporin ointment. J Am Soc Nephrol. 2003 Jan;14(1):169-79. doi: 10.1097/01.asn.0000038688.76195.a4.
- James MT, Conley J, Tonelli M, Manns BJ, MacRae J, Hemmelgarn BR; Alberta Kidney Disease Network. Meta-analysis: antibiotics for prophylaxis against hemodialysis catheter-related infections. Ann Intern Med. 2008 Apr 15;148(8):596-605. doi: 10.7326/0003-4819-148-8-200804150-00004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Septicemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades de la piel
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Emolientes
- Polimixinas
- Bacitracina
- Polimixina B
- Vaselina
- Gramicidina
Otros números de identificación del estudio
- Kerrie-333333
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .