Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuella antibiotika för förebyggande av intensivvårdsavdelningar (ICU) centrallinjeinfektioner (ToPICL)

28 maj 2015 uppdaterad av: Steve Reynolds, Fraser Health

Pilotstudie: Aktuella antibiotika för förebyggande av centrallinjeinfektioner på intensivvårdsavdelningen

Syftet med studien är att avgöra om den totala centrala venkateterrelaterade infektionsfrekvensen kan minskas genom applicering av Polysporin Triple Therapy-salva på insättningsstället.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier i dialyspopulationen har funnit en minskning av lokala och systemrelaterade centrala venkateterinfektioner med applicering av topikala antibiotika till insättningspunkten. En sådan studie fann en dödlighetsfördel med Polysporin Triple Therapy-salva. Vi avser att avgöra om detta preparat kan minska den totala infektionsfrekvensen för linjeinfektioner i ICU-miljön genom att den appliceras vid tidpunkten för linjeinsättning och två gånger till nästa vecka.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 1A1
        • Royal Columbian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som kräver en central venkateter

Exklusions kriterier:

  • föregående linjeinfektion under samma intensivvårdsvistelse
  • CVC för hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polysporin trippelterapi
Polysporin Triple Therapy-salva appliceras på insättningspunkten vid tidpunkten för CVC-placering och två gånger under den första veckan.
Läkemedel: Polysporin Triple Therapy salva
Polysporin Triple Therapy-salva appliceras på insättningspunkten vid tidpunkten för CVC-placering och två gånger under den första veckan.
Andra namn:
  • Polysporin trippelterapi (gramicidin, polymixin, bacitracin)
Placebo-jämförare: Placebo
Vaselin
Övrig: Vaselin
Vaselin applicerades på insättningspunkten vid tidpunkten för CVC-placering och två gånger under den första veckan.
Andra namn:
  • Vaselin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal linjerelaterade infektioner (lokala och blodburna)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 7 månader
7 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 7 månader
7 månader
Prevalens av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fraser Health

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kerrie-333333

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar, Smittsamma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera