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Antibióticos tópicos para prevenção de infecções de linha central em unidade de terapia intensiva (UTI) (ToPICL)

28 de maio de 2015 atualizado por: Steve Reynolds, Fraser Health

Estudo Piloto: Antibióticos Tópicos para Prevenção de Infecções de Linha Central em UTI

O objetivo do estudo é determinar se a taxa geral de infecção relacionada ao cateter venoso central pode ser reduzida pela aplicação da pomada Polysporin Triple Therapy no local de inserção.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores na população em diálise encontraram uma redução nas infecções relacionadas ao cateter venoso central local e do sistema com a aplicação de antibióticos tópicos no ponto de inserção. Um desses estudos encontrou um benefício de mortalidade com a pomada Polysporin Triple Therapy. Pretendemos determinar se esta preparação pode reduzir as taxas gerais de infecção de linha no ambiente de UTI por meio de sua aplicação no momento da inserção da linha e mais duas vezes na semana seguinte.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 1A1
        • Royal Columbian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes internados na UTI que necessitam de cateter venoso central

Critério de exclusão:

  • infecção de linha anterior durante a mesma internação na UTI
  • CVC para hemodiálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Polisporina Tripla Terapia
Pomada Polysporin Triple Therapy aplicada no ponto de inserção no momento da colocação do CVC e duas vezes na primeira semana.
Medicamento: Polysporin pomada de terapia tripla
Pomada Polysporin Triple Therapy aplicada no ponto de inserção no momento da colocação do CVC e duas vezes na primeira semana.
Outros nomes:
  • Polisporina Tripla Terapia (gramicidina, polimixina, bacitracina)
Comparador de Placebo: Placebo
Vaselina
Outro: Vaselina
Vaselina aplicada no ponto de inserção no momento da colocação do CVC e duas vezes na primeira semana.
Outros nomes:
  • Vaselina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número total de infecções relacionadas à linha (local e transmitidas pelo sangue)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 7 meses
7 meses
Duração da internação
Prazo: 7 meses
7 meses
Prevalência de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (MRSA)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fraser Health

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kerrie-333333

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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