- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00990392
Helyi antibiotikumok az intenzív osztály (ICU) központi vonali fertőzéseinek megelőzésére (ToPICL)
2015. május 28. frissítette: Steve Reynolds, Fraser Health
Kísérleti tanulmány: Helyi antibiotikumok az intenzív osztály központi vonali fertőzéseinek megelőzésére
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a centrális vénás katéterrel összefüggő fertőzések általános aránya csökkenthető-e a behelyezés helyén Polysporin Triple Therapy kenőcs alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dialízises populációban végzett korábbi vizsgálatok azt mutatták ki, hogy a helyi és a rendszeres centrális vénás katéterrel összefüggő fertőzések csökkentek a helyi antibiotikumok bevezetésével a beillesztési ponton.
Az egyik ilyen tanulmány halálozási előnyt mutatott a Polysporin Triple Therapy kenőcs használatával.
Szándékunkban áll meghatározni, hogy ez a készítmény csökkentheti-e az általános vonali fertőzések arányát az intenzív osztályos környezetben azáltal, hogy a vonal beillesztésekor és a következő héten még kétszer alkalmazza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 1A1
- Royal Columbian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intenzív osztályra felvett összes beteg, akinek központi vénás katéterre volt szüksége
Kizárási kritériumok:
- előző vonal fertőzés ugyanazon intenzív osztályon tartózkodás alatt
- CVC hemodialízishez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Polisporin hármas terápia
A Polysporin Triple Therapy kenőcsöt a beillesztési pontra a CVC elhelyezésekor és az első héten kétszer alkalmazzák.
|
A Polysporin Triple Therapy kenőcsöt a beillesztési pontra a CVC elhelyezésekor és az első héten kétszer alkalmazzák.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
Vazelin
|
Vazelin a beillesztési pontra a CVC elhelyezésekor és kétszer az első héten.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vonalhoz kapcsolódó fertőzések teljes száma (helyi és vér útján terjedő)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
A meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lok CE, Stanley KE, Hux JE, Richardson R, Tobe SW, Conly J. Hemodialysis infection prevention with polysporin ointment. J Am Soc Nephrol. 2003 Jan;14(1):169-79. doi: 10.1097/01.asn.0000038688.76195.a4.
- James MT, Conley J, Tonelli M, Manns BJ, MacRae J, Hemmelgarn BR; Alberta Kidney Disease Network. Meta-analysis: antibiotics for prophylaxis against hemodialysis catheter-related infections. Ann Intern Med. 2008 Apr 15;148(8):596-605. doi: 10.7326/0003-4819-148-8-200804150-00004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Vérmérgezés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Bőrbetegségek
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Lágyító szerek
- Polimixinek
- Bacitracin
- Polimixin B
- Vazelin
- Gramicidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kerrie-333333
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .