Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelle antibiotika for forebygging av Intensive Care Unit (ICU) sentrallinjeinfeksjoner (ToPICL)

28. mai 2015 oppdatert av: Steve Reynolds, Fraser Health

Pilotstudie: Aktuelle antibiotika for forebygging av ICU sentrallinjeinfeksjoner

Hensikten med studien er å avgjøre om den totale sentrale venekateterrelaterte infeksjonsraten kan reduseres ved påføring av Polysporin Triple Therapy-salve på innsettingsstedet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier i dialysepopulasjonen har funnet en reduksjon i lokale og systemrelaterte sentrale venekateterrelaterte infeksjoner ved påføring av topikale antibiotika til innsettingspunktet. En slik studie fant en dødelighetsfordel med Polysporin Triple Therapy-salve. Vi har til hensikt å finne ut om dette preparatet kan redusere den totale linjeinfeksjonsraten i ICU-miljøet gjennom bruken på tidspunktet for linjeinnsetting og to ganger til uken etter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 1A1
        • Royal Columbian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter innlagt på intensivavdelingen som trenger et sentralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere linjeinfeksjon under samme opphold på intensivavdelingen
  • CVC for hemodialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polysporin trippelterapi
Polysporin Triple Therapy salve påføres innsettingspunktet på tidspunktet for CVC-plassering og to ganger i løpet av den første uken.
Legemiddel: Polysporin Triple Therapy salve
Polysporin Triple Therapy salve påføres innsettingspunktet på tidspunktet for CVC-plassering og to ganger i løpet av den første uken.
Andre navn:
  • Polysporin trippelterapi (gramicidin, polymixin, bacitracin)
Placebo komparator: Placebo
Vaselin
Annen: Vaselin
Vaselin påført innsettingspunktet på tidspunktet for CVC-plassering og to ganger i løpet av den første uken.
Andre navn:
  • Vaselin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall linjerelaterte infeksjoner (lokale og blodbårne)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Prevalens av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fraser Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kerrie-333333

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer, smittsomme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere