- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00990392
Aktuelle antibiotika til forebyggelse af infektioner på intensivafdelingen (ICU). (ToPICL)
28. maj 2015 opdateret af: Steve Reynolds, Fraser Health
Pilotundersøgelse: Aktuelle antibiotika til forebyggelse af ICU-centrallinjeinfektioner
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om den overordnede centrale venekateterrelaterede infektionsrate kan reduceres ved påføring af Polysporin Triple Therapy-salve på indføringsstedet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser i dialysepopulationen har fundet en reduktion i lokale og systemiske centrale venekateter-relaterede infektioner med påføring af topiske antibiotika til indsættelsespunktet.
En sådan undersøgelse fandt en dødelighedsfordel med Polysporin Triple Therapy salve.
Vi har til hensigt at afgøre, om dette præparat kan reducere den samlede linjeinfektionsrate i ICU-miljøet gennem dets anvendelse på tidspunktet for linjeindsættelse og to gange mere den følgende uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 1A1
- Royal Columbian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på intensivafdelingen med behov for et centralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere linjeinfektion under samme intensivophold
- CVC til hæmodialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Polysporin Triple Therapy
Polysporin Triple Therapy salve påført på indføringspunktet på tidspunktet for CVC-placering og to gange inden for den første uge.
|
Polysporin Triple Therapy salve påført på indføringspunktet på tidspunktet for CVC-placering og to gange inden for den første uge.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
Vaseline
|
Vaseline påført på indføringspunktet på tidspunktet for CVC-placering og to gange inden for den første uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet antal linjerelaterede infektioner (lokale og blodbårne)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Forekomst af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lok CE, Stanley KE, Hux JE, Richardson R, Tobe SW, Conly J. Hemodialysis infection prevention with polysporin ointment. J Am Soc Nephrol. 2003 Jan;14(1):169-79. doi: 10.1097/01.asn.0000038688.76195.a4.
- James MT, Conley J, Tonelli M, Manns BJ, MacRae J, Hemmelgarn BR; Alberta Kidney Disease Network. Meta-analysis: antibiotics for prophylaxis against hemodialysis catheter-related infections. Ann Intern Med. 2008 Apr 15;148(8):596-605. doi: 10.7326/0003-4819-148-8-200804150-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Sepsis
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Blødgørende midler
- Polymyxiner
- Bacitracin
- Polymyxin B
- Petrolatum
- Gramicidin
Andre undersøgelses-id-numre
- Kerrie-333333
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsygdomme, smitsom
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)