Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelle antibiotika til forebyggelse af infektioner på intensivafdelingen (ICU). (ToPICL)

28. maj 2015 opdateret af: Steve Reynolds, Fraser Health

Pilotundersøgelse: Aktuelle antibiotika til forebyggelse af ICU-centrallinjeinfektioner

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om den overordnede centrale venekateterrelaterede infektionsrate kan reduceres ved påføring af Polysporin Triple Therapy-salve på indføringsstedet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser i dialysepopulationen har fundet en reduktion i lokale og systemiske centrale venekateter-relaterede infektioner med påføring af topiske antibiotika til indsættelsespunktet. En sådan undersøgelse fandt en dødelighedsfordel med Polysporin Triple Therapy salve. Vi har til hensigt at afgøre, om dette præparat kan reducere den samlede linjeinfektionsrate i ICU-miljøet gennem dets anvendelse på tidspunktet for linjeindsættelse og to gange mere den følgende uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 1A1
        • Royal Columbian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på intensivafdelingen med behov for et centralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere linjeinfektion under samme intensivophold
  • CVC til hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polysporin Triple Therapy
Polysporin Triple Therapy salve påført på indføringspunktet på tidspunktet for CVC-placering og to gange inden for den første uge.
Polysporin Triple Therapy salve påført på indføringspunktet på tidspunktet for CVC-placering og to gange inden for den første uge.
Andre navne:
  • Polysporin Triple Therapy (gramicidin, polymixin, bacitracin)
Placebo komparator: Placebo
Vaseline
Vaseline påført på indføringspunktet på tidspunktet for CVC-placering og to gange inden for den første uge.
Andre navne:
  • Vaseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal linjerelaterede infektioner (lokale og blodbårne)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Forekomst af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme, smitsom

3
Abonner