Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische antibiotica ter voorkoming van centrale lijninfecties op de intensive care (ICU). (ToPICL)

28 mei 2015 bijgewerkt door: Steve Reynolds, Fraser Health

Pilotstudie: actuele antibiotica ter preventie van ICU Central Line-infecties

Het doel van de studie is om te bepalen of het algemene aantal centraal veneuze kathetergerelateerde infecties kan worden verminderd door Polysporin Triple Therapy-zalf op de inbrengplaats aan te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies bij de dialysepopulatie hebben een vermindering van lokale en systeem centraal veneuze kathetergerelateerde infecties gevonden met de toepassing van lokale antibiotica op het inbrengpunt. Een van die onderzoeken vond een mortaliteitsvoordeel met Polysporin Triple Therapy-zalf. We zijn van plan om te bepalen of dit preparaat de algehele lijninfectiecijfers in de ICU-omgeving kan verminderen door het toe te passen op het moment dat de lijn wordt ingebracht en nog eens twee keer de volgende week.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 1A1
        • Royal Columbian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die op de IC zijn opgenomen en een centraal veneuze katheter nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere lijninfectie tijdens hetzelfde verblijf op de IC
  • CVC voor hemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drievoudige therapie met polysporine
Polysporin Triple Therapy-zalf aangebracht op het inbrengpunt op het moment van CVC-plaatsing en tweemaal binnen de eerste week.
Geneesmiddel: Polysporin Triple Therapy zalf
Polysporin Triple Therapy-zalf aangebracht op het inbrengpunt op het moment van CVC-plaatsing en tweemaal binnen de eerste week.
Andere namen:
  • Polysporine Triple Therapy (gramicidine, polymixin, bacitracine)
Placebo-vergelijker: Placebo
Vaseline
Ander: Vaseline
Vaseline aangebracht op het inbrengpunt op het moment van CVC-plaatsing en tweemaal binnen de eerste week.
Andere namen:
  • Vaseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal aantal lijngerelateerde infecties (lokaal en via bloed)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Prevalentie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fraser Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Reynolds, MD, Fraser Health Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kerrie-333333

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidziekten, besmettelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren