Efectos Comparativos de Nebivolol y Metoprolol en la Función Sexual Femenina

Este protocolo está diseñado para comparar los efectos de dos bloqueadores beta, nebivolol (Bystolic) 5-10 mg al día con succinato de metoprolol (Toprol XL) 100-200 mg al día sobre la función sexual en mujeres posmenopáusicas con presión arterial alta. El estudio se compone de 2 fases de tratamiento. Al inicio, los sujetos se aleatorizan para recibir 5 mg de nebivolol una vez al día o 100 mg de succinato de metoprolol una vez al día. Después de la aleatorización, los sujetos se tratan durante 12 semanas con terapia doble ciego. Después de la terapia doble ciego, los sujetos entran en una fase de lavado de 2 semanas y posteriormente se les cambia a la terapia alternativa.

Después de 4 semanas (visitas 3 y 7) de tratamiento doble ciego con nebivolol 5 mg una vez al día o metoprolol succinato 100 mg una vez al día, se evaluará a los sujetos y se evaluará la necesidad de ajustar la dosis. Si la presión arterial no alcanza el objetivo, la dosis del medicamento del estudio se duplicará a 10 mg de nebivolol una vez al día o 200 mg de succinato de metoprolol una vez al día. Si la presión arterial sigue sin controlarse después de 8 semanas de tratamiento doble ciego con el medicamento del estudio abierto, se iniciará amlodipina 5 mg (visitas 4 y 8) a discreción del investigador principal. Durante el tratamiento doble ciego, los sujetos serán evaluados en la clínica cada 4 semanas.

La principal variable de eficacia es el cambio desde el inicio en el Cuestionario de Cambios en el Funcionamiento Sexual (CSFQ) y el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).

El objetivo principal del estudio es determinar si el nebivolol causa menos efectos secundarios sexuales en comparación con el succinato de metoprolol y si el nebivolol mejora la FSF en las mujeres. La FSF se evaluará con los cuestionarios anteriores: FSFI y CSFQ.