Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación de cápsulas y solución de aerosol oral como métodos para administrar vitamina D3 y elevar el estado (SCD3)

24 de mayo de 2016 actualizado por: Dr Pamela Magee, University of Ulster

Una comparación de cápsulas y solución de aerosol oral como métodos para administrar vitamina D3 y aumentar el estado: un estudio cruzado aleatorizado

El objetivo del estudio es comparar la efectividad de una solución en aerosol oral de vitamina D3 con cápsulas para elevar el nivel de vitamina D durante el invierno.

Este ensayo aleatorio cruzado tendrá como objetivo reclutar un total de 22 participantes sanos para un total de dos intervenciones de 4 semanas separadas por un lavado de 10 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparentemente saludable
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tengan la intención de consumir un suplemento que contenga vitamina D en cualquier momento durante el estudio.
  • Los menores de 18 años.
  • Individuos que toman medicamentos recetados que se sabe que afectan el metabolismo de la vitamina D
  • Los que siguen una dieta vegana
  • Usuarios de hamacas
  • Participantes que están planeando unas vacaciones al sol durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solución de aerosol oral de vitamina D
Una solución de pulverización oral que contiene 3000 UI (75 microgramos) de vitamina D3 por pulverización
Suplemento dietético: 3000 UI (75 μg) de vitamina D3
Otros nombres:
  • colecalciferol
Comparador activo: Cápsulas de vitamina D
Una cápsula que contiene 3000 UI (75 microgramos) de vitamina D3 por cápsula
Suplemento dietético: 3000 UI (75 μg) de vitamina D3
Otros nombres:
  • colecalciferol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración total de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 4, 14 y 18
La concentración total de 25-hidroxivitamina D se determinará mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem en muestras de suero recolectadas.
Al inicio y en las semanas 4, 14 y 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores del metabolismo de la vitamina D
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 4, 14 y 18
Los biomarcadores del metabolismo de la vitamina D, incluida la hormona paratiroidea y el calcio ajustado, se cuantificarán en muestras de suero recolectadas mediante ELISA y utilizando un analizador de química clínica.
Al inicio y en las semanas 4, 14 y 18
Ingesta dietética de vitamina D
Periodo de tiempo: Solo en la semana 18
La ingesta dietética de vitamina D y calcio se estimará utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos validado
Solo en la semana 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulster

Colaboradores

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/15/0083

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de la vitamina D

Ensayos clínicos sobre 3000 UI (75 μg) de vitamina D3

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir