Evaluación de la actividad de la timidina quinasa en el suero de pacientes con tumores sólidos
2 de junio de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Evaluación de la actividad de la timidina quinasa sérica en el diagnóstico, pronóstico y seguimiento del tratamiento en pacientes con tumores sólidos
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la actividad sérica de la timidina quinasa 1 (TK1) como marcador de tumores sólidos y, más específicamente, en: pruebas preoperatorias para predecir la recurrencia de la enfermedad y la supervivencia; seguimiento después de la extirpación quirúrgica del tumor original para la detección temprana de la recurrencia de la enfermedad y en el seguimiento de la terapia como marcador sustituto de la respuesta del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La timidina quinasa 1 (TK1) es una enzima metabólica que cataliza la fosforilación de timidina a monofosfato de timidina dependiente de ATP seguida de su utilización en la síntesis de ADN.
Se ha demostrado que la actividad de TK1 en el suero de pacientes con cáncer corresponde a la cantidad de células tumorales en división.
Varias investigaciones clínicas mostraron claramente que los niveles anormales de TK1 indican crecimiento tumoral.
En el cáncer de mama, se demostró que la TK1 sérica predice un mayor riesgo de recurrencia después de la cirugía y puede ser un buen marcador para monitorear la respuesta a la terapia.
Las mediciones de TK1 fueron útiles como factor pronóstico y de seguimiento en pacientes con NSCLC.
Desafortunadamente, todos los ensayos utilizados anteriormente para medir la actividad de TK1 mostraron una sensibilidad analítica relativamente baja.
Recientemente, se ha desarrollado el nuevo ensayo TK1 no radiactivo de alta sensibilidad (DiviTum).
Con este ensayo, se puede detectar el crecimiento del tumor en una etapa más temprana de la enfermedad y se pueden detectar cantidades más pequeñas de enfermedad residual durante y después de la terapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Contacto:
- Arik Tzukert, DMD
- Número de teléfono: 00 972 2 6776095
- Correo electrónico: arik@hadassah.org.il
-
Sub-Investigador:
- Benjamin Nisman, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes del departamento de oncología y pacientes que visitan la clínica de oncología para pacientes ambulatorios y de día
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de colon, mama, próstata y pulmón antes y durante el tratamiento
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas;
- pacientes con infecciones generalizadas por CMV y HZV;
- pacientes con artritis reumatoide severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
cáncer de colon, cáncer de próstata, cáncer de pulmón, cáncer de ovario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 044108-HMO-CTL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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