Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktivity thymidinkinázy v séru pacientů se solidními nádory

2. června 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Hodnocení aktivity sérové ​​thymidinkinázy v diagnostice, prognóze a monitorování léčby u pacientů se solidními nádory

Cílem této studie bylo vyhodnotit aktivitu sérové ​​thymidinkinázy 1 (TK1) jako markeru pro solidní nádory a konkrétněji v: předoperačním testování pro predikci recidivy onemocnění a přežití; sledování po chirurgickém odstranění původního nádoru pro včasnou detekci recidivy onemocnění a v monitorovací terapii jako zástupný marker nádorové odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Thymidinkináza 1 (TK1) je metabolický enzym katalyzující ATP-dependentní fosforylaci thymidinu na thymidinmonofosfát následovanou jeho využitím při syntéze DNA. Bylo prokázáno, že aktivita TK1 v séru pacientů s rakovinou odpovídá množství dělících se nádorových buněk. Několik klinických studií jasně ukázalo, že abnormální hladiny TK1 indikují růst nádoru. U karcinomu prsu se ukázalo, že sérový TK1 predikuje zvýšené riziko recidivy po operaci a může být dobrým markerem pro sledování odpovědi na terapii. Měření TK1 byla užitečná jako prognostický a monitorovací faktor u pacientů s NSCLC. Bohužel všechny dříve používané testy měřící aktivitu TK1 vykazovaly relativně nízkou analytickou citlivost. Nedávno byl vyvinut nový vysoce citlivý neradioaktivní test TK1 (DiviTum). Pomocí tohoto testu může být nádorový růst detekován v časnějším stádiu onemocnění a menší množství reziduálního onemocnění může být detekováno během a po terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Nisman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti z onkologického oddělení a pacienti navštěvující ambulantní, denní stacionář onkologické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou tlustého střeva, prsu, prostaty a plic před a během léčby

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena;
  • pacienti s generalizovanými infekcemi CMV a HZV;
  • pacientů s těžkou revmatoidní artritidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
rakovina tlustého střeva, rakovina prostaty, rakovina plic, rakovina vaječníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 044108-HMO-CTL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit