- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01050413
Evaluering af thymidinkinaseaktivitet i serum hos patienter med solide tumorer
2. juni 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Evaluering af serum thymidinkinase aktivitet i diagnose, prognose og monitorering af behandling hos patienter med solide tumorer
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere serum thymidinkinase 1 (TK1) aktivitet som en markør for solide tumorer og mere specifikt i: præoperativ testning for forudsigelse af sygdomstilbagefald og overlevelse; opfølgning efter kirurgisk fjernelse af den oprindelige tumor til tidlig påvisning af sygdomstilbagefald og ved monitorering af terapi som en surrogatmarkør for tumorrespons.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Thymidinkinase 1 (TK1) er et metabolisk enzym, der katalyserer den ATP-afhængige phosphorylering af thymidin til thymidinmonophosphat efterfulgt af dets anvendelse i DNA-syntese.
Det er blevet påvist, at aktiviteten af TK1 i serum fra cancerpatienter svarer til mængden af delende tumorceller.
Adskillige kliniske undersøgelser viste klart, at unormale TK1-niveauer indikerer tumorvækst.
Ved brystkræft blev serum TK1 vist at forudsige øget risiko for tilbagefald efter operation og kan være en god markør til at overvåge responsen på behandlingen.
Målingerne af TK1 var nyttige som en prognostisk og monitorerende faktor hos patienter med NSCLC.
Desværre viste alle tidligere anvendte assays, der målte TK1-aktivitet, relativt lav analytisk følsomhed.
For nylig er det nye højfølsomme ikke-radioaktive TK1-assay (DiviTum) blevet udviklet.
Med denne analyse kan tumorvækst påvises på et tidligere sygdomsstadium, og mindre mængder af resterende sygdom kan påvises under og efter terapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 00 972 2 6776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Underforsker:
- Benjamin Nisman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra onkologisk afdeling og patienter, der besøger ambulant, daginstitution onkologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tyktarms-, bryst-, prostata- og lungekræft før og under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde;
- patienter med generaliserede CMV- og HZV-infektioner;
- patienter med svær reumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
tyktarmskræft, prostatakræft, lungekræft, kræft i æggestokkene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2010
Først opslået (Skøn)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2010
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 044108-HMO-CTL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste tumorer
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKræft | Solid tumor | Avanceret solid tumorJapan
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien