- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01050413
Tymidiinikinaasiaktiivisuuden arviointi kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden seerumissa
keskiviikko 2. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Seerumin tymidiinikinaasiaktiivisuuden arviointi potilaiden, joilla on kiinteitä kasvaimia, diagnosoinnissa, ennusteessa ja hoidon seurannassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seerumin tymidiinikinaasi 1:n (TK1) aktiivisuutta kiinteiden kasvainten merkkinä ja tarkemmin: preoperatiivisessa testauksessa sairauden uusiutumisen ja eloonjäämisen ennustamiseksi; seuranta alkuperäisen kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen taudin uusiutumisen varhaiseen havaitsemiseen ja hoidon seurantaan kasvainvasteen korvikemarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tymidiinikinaasi 1 (TK1) on metabolinen entsyymi, joka katalysoi tymidiinin ATP-riippuvaista fosforylaatiota tymidiinimonofosfaatiksi, jota seuraa sen hyödyntäminen DNA-synteesissä.
On osoitettu, että TK1:n aktiivisuus syöpäpotilaiden seerumissa vastaa jakautuvien kasvainsolujen määrää.
Useat kliiniset tutkimukset osoittivat selvästi, että epänormaalit TK1-tasot viittaavat kasvaimen kasvuun.
Rintasyövässä seerumin TK1:n osoitettiin ennustavan lisääntynyttä uusiutumisriskiä leikkauksen jälkeen, ja se voi olla hyvä merkki hoidon vasteen seurannassa.
TK1-mittaukset olivat hyödyllisiä ennuste- ja seurantatekijänä NSCLC-potilailla.
Valitettavasti kaikki aiemmin käytetyt TK1-aktiivisuutta mittaavat määritykset osoittivat suhteellisen alhaista analyyttistä herkkyyttä.
Äskettäin on kehitetty uusi erittäin herkkä ei-radioaktiivinen TK1-määritys (DiviTum).
Tällä määrityksellä kasvaimen kasvu voidaan havaita taudin aikaisemmassa vaiheessa ja pienempiä määriä jäännössairautta voidaan havaita hoidon aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Arik Tzukert, DMD
- Puhelinnumero: 00 972 2 6776095
- Sähköposti: arik@hadassah.org.il
-
Alatutkija:
- Benjamin Nisman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäosaston potilaat ja poliklinikalla, päivähoidon syöpäklinikalla vierailevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolen-, rinta-, eturauhas- ja keuhkosyöpää sairastaville potilaille ennen hoitoa ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- potilaat, joilla on yleistynyt CMV- ja HZV-infektio;
- potilailla, joilla on vaikea nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
paksusuolensyöpä, eturauhassyöpä, keuhkosyöpä, munasarjasyöpä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 044108-HMO-CTL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.LopetettuPIK3CA-mutaation kehittyneet kiinteät kasvaimet | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Kanada
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis