- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050413
Utvärdering av tymidinkinasaktivitet i serum hos patienter med solida tumörer
2 juni 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Utvärdering av serumtymidinkinasaktivitet vid diagnos, prognos och övervakning av behandling hos patienter med solida tumörer
Denna studie syftade till att utvärdera serumtymidinkinas 1 (TK1) aktivitet som en markör för solida tumörer och mer specifikt i: preoperativ testning för förutsägelse av sjukdomsåterfall och överlevnad; uppföljning efter kirurgiskt avlägsnande av den ursprungliga tumören för tidig upptäckt av sjukdomsåterfall och vid övervakning av terapi som en surrogatmarkör för tumörsvar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett metaboliskt enzym som katalyserar den ATP-beroende fosforyleringen av tymidin till tymidinmonofosfat följt av dess användning i DNA-syntes.
Det har visats att aktiviteten av TK1 i serum från cancerpatienter motsvarar mängden delande tumörceller.
Flera kliniska undersökningar visade tydligt att onormala TK1-nivåer indikerar tumörtillväxt.
Vid bröstcancer visades serum TK1 förutsäga ökad risk för återfall efter operation och kan vara en bra markör för att övervaka svaret på behandlingen.
Mätningarna av TK1 var användbara som en prognostisk och övervakningsfaktor hos patienter med NSCLC.
Tyvärr visade alla tidigare använda analyser som mätte TK1-aktivitet relativt låg analytisk känslighet.
Nyligen har den nya högkänsliga icke-radioaktiva TK1-analysen (DiviTum) utvecklats.
Med denna analys kan tumörtillväxt detekteras i ett tidigare stadium av sjukdomen och mindre mängder kvarvarande sjukdom kan detekteras under och efter terapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 00 972 2 6776095
- E-post: arik@hadassah.org.il
-
Underutredare:
- Benjamin Nisman, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från onkologisk avdelning och patienter som besöker öppenvård, dagvårdens onkologiska mottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kolon-, bröst-, prostatacancer och lungcancer före och under behandlingen
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna;
- patienter med generaliserade CMV- och HZV-infektioner;
- patienter med svår reumatoid artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
tjocktarmscancer, prostatacancer, lungcancer, äggstockscancer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2010
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 044108-HMO-CTL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fasta tumörer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
AstraZenecaAvslutadAvancerad solid tumör | Avancerad solid malignitetJapan
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
Quanta TherapeuticsHar inte rekryterat ännuAvancerad solid tumör
-
Tianjin ConjuStar Biologics Co., Ltd.Rekrytering
-
China-Japan Friendship HospitalRekryteringSäkerhet och effekt av strålbehandling i kombination med immunterapi för avancerade maligna tumörer.Avancerad solid tumörKina
-
SelecxineRekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna, Australien, Korea, Republiken av
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.RekryteringAvancerad solid tumörKina
-
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringAvancerad solid tumörKina