- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01050413
Evaluering av tymidinkinaseaktivitet i serumet til pasienter med solide svulster
2. juni 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Evaluering av serumtymidinkinaseaktivitet i diagnose, prognose og overvåking av behandling hos pasienter med solide svulster
Denne studien hadde som mål å evaluere serumtymidinkinase 1 (TK1) aktivitet som en markør for solide svulster og mer spesifikt i: preoperativ testing for prediksjon av tilbakefall og overlevelse av sykdom; oppfølging etter kirurgisk fjerning av den opprinnelige svulsten for tidlig påvisning av tilbakefall av sykdom og ved overvåking av terapi som surrogatmarkør for tumorrespons.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Thymidinkinase 1 (TK1) er et metabolsk enzym som katalyserer den ATP-avhengige fosforyleringen av tymidin til tymidinmonofosfat etterfulgt av dets bruk i DNA-syntese.
Det er vist at aktiviteten til TK1 i serumet til kreftpasienter tilsvarer mengden delende tumorceller.
Flere kliniske undersøkelser viste tydelig at unormale TK1-nivåer indikerer tumorvekst.
Ved brystkreft ble serum TK1 vist å forutsi økt risiko for tilbakefall etter operasjon og kan være en god markør for å overvåke responsen på behandlingen.
Målingene av TK1 var nyttige som en prognostisk og overvåkende faktor hos pasienter med NSCLC.
Dessverre viste alle tidligere brukte analyser som målte TK1-aktivitet relativt lav analytisk sensitivitet.
Nylig har den nye høysensitive ikke-radioaktive TK1-analysen (DiviTum) blitt utviklet.
Med denne analysen kan tumorvekst oppdages på et tidligere stadium av sykdommen, og mindre mengder gjenværende sykdom kan påvises under og etter behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ta kontakt med:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 00 972 2 6776095
- E-post: arik@hadassah.org.il
-
Underetterforsker:
- Benjamin Nisman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra onkologisk avdeling og pasienter som besøker poliklinisk, barnehageonkologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med tykktarm-, bryst-, prostata- og lungekreft før og under behandling
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner;
- pasienter med generaliserte CMV- og HZV-infeksjoner;
- pasienter med alvorlig revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
tykktarmskreft, prostatakreft, lungekreft, eggstokkreft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 044108-HMO-CTL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solide svulster
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid tumor malignitetNederland, Frankrike, Spania
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
-
NewLink Genetics CorporationAvsluttetAvansert solid tumor malignitetForente stater
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.FullførtSolid tumor motstandsdyktig mot standard terapiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UK; RM/ICR Biomedical Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor motstandsdyktig mot konvensjonell behandlingStorbritannia
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetMSI-H/dMMR Solid TumorKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering