- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01075776
Los efectos del péptido natriurético tipo C en los vasos sanguíneos del antebrazo humano
3 de mayo de 2020 actualizado por: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London
Los efectos del péptido natriurético tipo C sobre la función endotelial después de la isquemia-reperfusión en el antebrazo humano
Determinar los efectos de si el aumento de las concentraciones de CNP ligeramente por encima de lo normal mejorará el funcionamiento de los vasos sanguíneos después de la interrupción del flujo de sangre.
En este estudio estamos analizando la función de los vasos sanguíneos del antebrazo, como sustituto de los del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Queen Mary University London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios humanos sanos sin medicación sistémica, excepto la píldora anticonceptiva oral
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad médica
- Falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento
- Uso de medicamentos no OCP
- Hipertensión en el examen de la presión arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CNP
Infusión de CNP antes de la lesión IR
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360 pmol/min durante 15 minutos por vía intraarterial
2 infusiones escalonadas para un total de 9 minutos por extremidad, con un total de 1,05 micromoles por extremidad
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Comparador de placebos: Salina
Efecto de la infusión de solución salina antes de la lesión por IR
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2 infusiones escalonadas para un total de 9 minutos por extremidad, con un total de 1,05 micromoles por extremidad
Cloruro de sodio al 0,9 % por vía intraarterial 0,5 ml/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el área bajo la curva dosis-respuesta a la acetilcolina después de una lesión por IR
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahluwalia Amrita, BSc PhD, Queen Mary University London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 007143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .