- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01075776
Effektene av natriuretisk peptid av C-type på blodkar på underarmen
3. mai 2020 oppdatert av: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London
Effektene av C-type natriuretisk peptid på endotelfunksjon etter iskemi-reperfusjon i den menneskelige underarmen
For å bestemme effekten av om økende CNP-konsentrasjoner litt over det normale vil forbedre funksjonen til blodkar etter avbrudd i blodstrømmen.
I denne studien ser vi på funksjonen til blodårene i underarmen, som en erstatning for de i hjertet
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Queen Mary University London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige på ingen systemisk medisin, bortsett fra p-piller
Ekskluderingskriterier:
- Historie om medisinsk sykdom
- Manglende vilje til å signere samtykkeskjema
- Bruk av ikke-OCP-medisiner
- Hypertensjon ved undersøkelse av blodtrykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CNP
Infusjon av CNP før IR-skade
|
360 pmol/min i 15 minutter intraarterielt
2-trinns infusjoner i totalt 9 minutter per lem, totalt 1,05 mikromol per lem
|
Placebo komparator: Saltvann
Effekt av saltvannsinfusjon før IR-skade
|
2-trinns infusjoner i totalt 9 minutter per lem, totalt 1,05 mikromol per lem
Natriumklorid 0,9 % intraarterielt 0,5 ml/min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i området under kurven dose-respons på acetylkolin etter IR-skade
Tidsramme: 2t
|
2t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahluwalia Amrita, BSc PhD, Queen Mary University London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 007143
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C-type natriuretisk peptid (CNP)
-
Creative Peptides Sweden Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Diabetisk polynevropatiSverige
-
BiositeAvsluttetHjertefeilForente stater
-
Near East University, TurkeyFullførtPolycystisk ovariesyndrom | c Type natriuretisk peptid | Menstruasjonsuregelmessighet | HyperandrogenismeKypros
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringThoraxkreft | Komplikasjon, postoperativ | HjerteiskemiSpania
-
BioMarin PharmaceuticalFullførtAkondroplasiForente stater
-
BioMarin PharmaceuticalFullførtAkondroplasiForente stater, Australia, Tyskland, Spania, Storbritannia, Japan, Tyrkia
-
BioMarin PharmaceuticalAktiv, ikke rekrutterendeAkondroplasiForente stater, Australia, Tyskland, Spania, Storbritannia, Japan, Tyrkia
-
BioMarin PharmaceuticalAktiv, ikke rekrutterendeAkondroplasiForente stater, Australia, Frankrike, Storbritannia
-
BioMarin PharmaceuticalFullførtAkondroplasiForente stater, Australia, Storbritannia, Japan
-
BioMarin PharmaceuticalFullførtAkondroplasiForente stater, Australia, Frankrike, Storbritannia