- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01075776
Gli effetti del peptide natriuretico di tipo C sui vasi sanguigni dell'avambraccio umano
3 maggio 2020 aggiornato da: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London
Gli effetti del peptide natriuretico di tipo C sulla funzione endoteliale dopo l'ischemia-riperfusione nell'avambraccio umano
Per determinare gli effetti del fatto che l'aumento delle concentrazioni di CNP leggermente al di sopra del normale migliorerà il funzionamento dei vasi sanguigni dopo l'interruzione del flusso sanguigno.
In questo studio esaminiamo la funzione dei vasi sanguigni dell'avambraccio, in sostituzione di quelli del cuore
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1M 6BQ
- Queen Mary University London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari umani sani che non assumono farmaci sistemici, ad eccezione della pillola contraccettiva orale
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia medica
- Riluttanza a firmare il modulo di consenso
- Uso di farmaci non OCP
- Ipertensione all'esame della pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CNP
Infusione di CNP prima della lesione IR
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360 pmol/min per 15 minuti per via intraarteriosa
2 infusioni graduali per un totale di 9 minuti per arto, per un totale di 1,05 micromoli per arto
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Comparatore placebo: Salino
Effetto dell'infusione di soluzione salina prima della lesione IR
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2 infusioni graduali per un totale di 9 minuti per arto, per un totale di 1,05 micromoli per arto
Cloruro di sodio 0,9% intra-arterioso 0,5 ml/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'area sotto la curva dose-risposta all'acetilcolina dopo lesione IR
Lasso di tempo: 2h
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2h
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahluwalia Amrita, BSc PhD, Queen Mary University London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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