- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01075776
Влияние натрийуретического пептида С-типа на кровеносные сосуды предплечья человека
3 мая 2020 г. обновлено: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London
Влияние натрийуретического пептида С-типа на функцию эндотелия после ишемии-реперфузии в предплечье человека
Определить влияние повышения концентрации CNP немного выше нормы на улучшение функционирования кровеносных сосудов после прекращения кровотока.
В этом исследовании мы рассматриваем функцию кровеносных сосудов предплечья в качестве замены сосудов сердца.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
- Queen Mary University London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди-добровольцы, не принимающие системных препаратов, за исключением оральных противозачаточных таблеток.
Критерий исключения:
- История болезни
- Нежелание подписывать форму согласия
- Использование препаратов, не относящихся к КОК.
- Гипертония при исследовании артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CNP
Инфузия CNP перед ИР-травмой
|
360 пмоль/мин в течение 15 минут внутриартериально
2 ступенчатых инфузии общей продолжительностью 9 минут на конечность, всего 1,05 мкмоль на конечность
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Влияние инфузии физиологического раствора до ИР
|
2 ступенчатых инфузии общей продолжительностью 9 минут на конечность, всего 1,05 мкмоль на конечность
Натрия хлорид 0,9% внутриартериально 0,5 мл/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение площади под кривой доза-реакция на ацетилхолин после ИР
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahluwalia Amrita, BSc PhD, Queen Mary University London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 007143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .