- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01100593
Ultrasound IV Study
Optimal Catheter Length for Ultrasound-Guided Peripheral Vascular Access
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to compare catheter length and extravasation rates for US guided peripheral IV insertion in a subset of emergency department patients with difficult IV access. Physicians, Emergency RNs, and Emergency Technicians can be taught to use US guidance to start peripheral IV in the ED. The optimal length of catheter to use for this procedure is unknown. This study will provide data on the length of catheter required to minimize extravasation. There is no guideline on catheter length selection for US-guided peripheral vascular access. This study may decrease extravasation rates for US-guided peripheral vascular access by providing guidance on catheter length selection.
The study design is a randomized non-blinded clinical trial of extravasation rates of US guided peripheral vascular access related to intravenous catheter length and venous depth in the ED. Primary endpoint is duration of usable vascular access. Secondary endpoints are catheter length, venous depth, time of procedure, successful cannulation, reasons for failure, number of skin punctures, site of cannulation, sonographic technique, type of provider obtaining access and complications.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- two failed traditional IV attempts by a nurse
- need for IV access as determined by the treating physician
- age 18 and greater
Exclusion Criteria:
- less than age 18
- subjects needing a central venous catheter
- patients unable to provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1.75 inch catheter length
Length of catheter to be used
|
Subjects will be randomized to one of two IV catheter lengths
|
|
Comparador activo: 2.5 inch catheter length
length of catheter to be used
|
Subjects will be randomized to one of two IV catheter lengths
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extravasation rates
Periodo de tiempo: 48 hours
|
compare catheter length and extravasation rates for US guided peripheral IV insertion in a subset of emergency department patients with difficult IV access
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul Sierzenski, MD, RDMS, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 28195
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