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Uso de Vein Viewer para la Inserción de Cánula Venosa Periférica en Pacientes Pediátricos con Difícil Acceso Intravenoso

19 de junio de 2013 actualizado por: Peter Szmuk

Uso de Vein Viewer para la Inserción de Cánulas Venosas Periféricas en Pacientes Pediátricos con Difícil Acceso Intravenoso.

El propósito principal de este ensayo aleatorio prospectivo es la canulación intravenosa (IV) exitosa en el primer intento con el uso del Vein Viewer (VV) o el método de canulación estándar. El objetivo secundario es averiguar si existe una diferencia en el tiempo total hasta la canulación exitosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Uno de los miembros del equipo de estudio presente con el Equipo IV en el momento de la canulación completará una única página inicial de datos. Los datos de estos formularios serán ingresados ​​por el investigador o asistente de investigación en una base de datos mantenida solo para este estudio. Habrá dos grupos en este estudio aleatorio. Un grupo recibirá la canulación IV con la VV y el segundo grupo recibirá la canulación estándar sin la VV. La posibilidad de recibir cualquiera de los tratamientos se basa en códigos de computadora generados aleatoriamente, desconocidos por el equipo IV. Queremos evaluar la canulación IV exitosa en el primer intento, así como el tiempo necesario para la canulación. Todos los documentos serán desidentificados de los datos que contienen información de salud protegida (PHI) de HIPAA al final del estudio. Estimamos una inscripción aproximada de 790 niños. Se espera que el estudio dure 12 meses y solo se llevará a cabo en el Children's Medical Center Dallas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

603

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de piso que cumplen con los criterios de inclusión/exclusión que necesitan una IV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 0 a 18 años que requieren una cánula IV (ASA 1-4) con una puntuación DIVA modificada ≥ 2 en el momento de la evaluación

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con venas visibles serán excluidos del estudio, así como los pacientes con acceso intravenoso difícil conocido que están programados para la colocación de una vía PICC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Canulación IV exitosa en el primer intento
Periodo de tiempo: El tiempo de canulación se medirá desde la aplicación del torniquete hasta la canulación IV exitosa.
El tiempo de canulación se medirá desde la aplicación del torniquete hasta la canulación IV exitosa.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo total para la canulación IV exitosa
Periodo de tiempo: El tiempo de canulación se medirá desde la aplicación del torniquete hasta la canulación IV exitosa.
El tiempo de canulación se medirá desde la aplicación del torniquete hasta la canulación IV exitosa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peter Szmuk

Colaboradores

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 112008-014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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