- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01100593
Ultrasound IV Study
Optimal Catheter Length for Ultrasound-Guided Peripheral Vascular Access
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to compare catheter length and extravasation rates for US guided peripheral IV insertion in a subset of emergency department patients with difficult IV access. Physicians, Emergency RNs, and Emergency Technicians can be taught to use US guidance to start peripheral IV in the ED. The optimal length of catheter to use for this procedure is unknown. This study will provide data on the length of catheter required to minimize extravasation. There is no guideline on catheter length selection for US-guided peripheral vascular access. This study may decrease extravasation rates for US-guided peripheral vascular access by providing guidance on catheter length selection.
The study design is a randomized non-blinded clinical trial of extravasation rates of US guided peripheral vascular access related to intravenous catheter length and venous depth in the ED. Primary endpoint is duration of usable vascular access. Secondary endpoints are catheter length, venous depth, time of procedure, successful cannulation, reasons for failure, number of skin punctures, site of cannulation, sonographic technique, type of provider obtaining access and complications.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- two failed traditional IV attempts by a nurse
- need for IV access as determined by the treating physician
- age 18 and greater
Exclusion Criteria:
- less than age 18
- subjects needing a central venous catheter
- patients unable to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1.75 inch catheter length
Length of catheter to be used
|
Subjects will be randomized to one of two IV catheter lengths
|
|
Comparador Ativo: 2.5 inch catheter length
length of catheter to be used
|
Subjects will be randomized to one of two IV catheter lengths
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extravasation rates
Prazo: 48 hours
|
compare catheter length and extravasation rates for US guided peripheral IV insertion in a subset of emergency department patients with difficult IV access
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Sierzenski, MD, RDMS, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 28195
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