Toxicidad endocrina inducida por alectinib (TOSS-ALK)

Pacientes masculinos (Cohortes A-C). Después de 8 semanas desde el inicio del tratamiento (T1), al mismo tiempo de la evaluación endocrina inicial, evaluamos los síntomas de deficiencia de andrógenos mediante el cuestionario Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) (suplementario, SD1), una evaluación de detección validada de hipogonadismo en machos adultos [15]. A continuación, el cuestionario se recopiló cada 12 semanas durante las visitas clínicas de rutina durante un máximo de tres años (si se consideraba clínicamente apropiado). La respuesta al cuestionario se consideró compatible con un posible hipogonadismo (es decir, positivo), si el paciente informó al menos un síntoma mayor (pérdida de libido y/o impotencia; preguntas 1 y 7) o al menos tres síntomas menores. En caso de sospecha de hipogonadismo en el cuestionario ADAM, se realizaron nuevamente pruebas hormonales y se remitió a la paciente a la Unidad de Andrología del Departamento de Endocrinología en caso de resultados anormales. La visita de andrología incluyó exploración física, ecografía testicular y escrotal, revisión de historia clínica y pruebas hormonales; cuando se prescribieron reemplazos de testosterona y/o medicamentos para la disfunción eréctil, el andrólogo evaluó la eficacia general sobre los síntomas de hipogonadismo (mejorados/no mejorados) y la verificó en las siguientes visitas oncológicas.

Pacientes mujeres (Cohorte B). Después de 8 semanas desde el inicio del tratamiento (T1), al mismo tiempo de la evaluación endocrina inicial, evaluamos los síntomas de disfunciones sexuales, según el estado menopáusico, mediante el uso de los cuestionarios EORTC QLQ - BR23 y FACT-B (Versión 4). En caso de síntomas ginecológicos clínicamente significativos y/o resultados anormales del eje de las hormonas sexuales en relación con el estado menopáusico, las pacientes eran remitidas a una evaluación multidisciplinaria por parte de un endocrinólogo y un ginecólogo. La evaluación multidisciplinaria incluyó exploración física y ginecológica, ecografía pélvica, historia clínica y revisión de pruebas hormonales; El diagnóstico y tratamiento de la disfunción endocrina/ginecológica y el tratamiento/intervención prescritos se informaron en el historial médico y se verificaron en las siguientes visitas oncológicas.