Imágenes no invasivas de Cetuximab-Zr. 89 Captación con PET: un ensayo de fase I en pacientes con cáncer en estadio IV (Cetuximab Zr89)

Las imágenes no invasivas de captación de cetuximab con PET podrían ayudar a seleccionar a los pacientes que podrían ser tratados con cetuximab, un anticuerpo monoclonal registrado pero costoso contra EGFR. Otros anticuerpos monoclonales marcados con Zirconium-89 ya se han utilizado con éxito en pacientes. La combinación de cetuximab marcado con Zirconium-89 es una nueva sonda prometedora para determinar la captación de cetuximab, que se ha probado en varios modelos animales preclínicos en Maastricht con excelentes resultados.

Proponemos un diseño de estudio de dos pasos (ver figura 1). Dado que nuestro objetivo final para el futuro es determinar la captación de 89Zr-cetuximab en el tumor antes y durante la terapia, debemos investigar la toxicidad de dos dosis bajas consecutivas de 89Zr-cetuximab en primer lugar. Sin embargo, como en estudios futuros y en algunos pacientes, también es posible que se necesite una dosis única mayor de 89Zr-cetuximab para obtener la mejor calidad de imagen, también investigaremos la toxicidad de una dosis única mayor.

Paso 1: Determinación de la toxicidad de dos dosis bajas de 89Zr-cetuximab En tres pacientes se administrará una dosis de carga estándar de 400 mg/m2 de cetuximab, parcialmente marcada con 89Zr (60 MBq, 2,5 mg) el día 0.

El día 14 se realizará una segunda inyección con dosis de 250 mg/m2 de cetuximab parcialmente marcado con 89Zr (60 MBq, 2,5 mg).

Paso 2: Determinación de la toxicidad de una dosis mayor de 89Zr-cetuximab Se administrará una dosis de carga estándar de 400 mg/m2 de cetuximab en 3 pacientes, una parte etiquetada con 89Zr (120 MBq, 5 mg).