- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01100593
Ultrasound IV Study
Optimal Catheter Length for Ultrasound-Guided Peripheral Vascular Access
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to compare catheter length and extravasation rates for US guided peripheral IV insertion in a subset of emergency department patients with difficult IV access. Physicians, Emergency RNs, and Emergency Technicians can be taught to use US guidance to start peripheral IV in the ED. The optimal length of catheter to use for this procedure is unknown. This study will provide data on the length of catheter required to minimize extravasation. There is no guideline on catheter length selection for US-guided peripheral vascular access. This study may decrease extravasation rates for US-guided peripheral vascular access by providing guidance on catheter length selection.
The study design is a randomized non-blinded clinical trial of extravasation rates of US guided peripheral vascular access related to intravenous catheter length and venous depth in the ED. Primary endpoint is duration of usable vascular access. Secondary endpoints are catheter length, venous depth, time of procedure, successful cannulation, reasons for failure, number of skin punctures, site of cannulation, sonographic technique, type of provider obtaining access and complications.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- two failed traditional IV attempts by a nurse
- need for IV access as determined by the treating physician
- age 18 and greater
Exclusion Criteria:
- less than age 18
- subjects needing a central venous catheter
- patients unable to provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1.75 inch catheter length
Length of catheter to be used
|
Subjects will be randomized to one of two IV catheter lengths
|
Aktivní komparátor: 2.5 inch catheter length
length of catheter to be used
|
Subjects will be randomized to one of two IV catheter lengths
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Extravasation rates
Časové okno: 48 hours
|
compare catheter length and extravasation rates for US guided peripheral IV insertion in a subset of emergency department patients with difficult IV access
|
48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul Sierzenski, MD, RDMS, Christiana Care Health Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28195
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IV Access
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Peter SzmukLuminex Corporation; Outcomes Research ConsortiumDokončeno
-
Maastricht Radiation OncologyAmsterdam UMC, location VUmcDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Dokončeno
-
Spanish Lung Cancer GroupDokončeno
-
Queen's UniversityNeznámý
-
HealthPartners InstituteDokončenoObtížný IV přístupSpojené státy
-
ivWatch, LLCDokončeno
-
Jerome Canady, M.D.Aktivní, ne náborRakovina plic ve stádiu IV | Rakovina močového měchýře stadia IV | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IV | Recidivující maligní solidní novotvar | Rakovina prsu ve stádiu IV | Stádium IV rakoviny ledvinových buněk | Rakovina prostaty ve stádiu IV | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IV | Stádium IV rakoviny... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na length of IV catheter
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseNáborInfekce | Amputace | Nesjednocení zlomeniny | Antibiotický vedlejší účinek | Zlomenina | Zlomenina dolní končetiny | Infikovaná rána | Zranění nohy | Vnitřní fixace; Komplikace, infekce nebo zánětSpojené státy
-
American Regent, Inc.NeznámýAnémie z nedostatku železa (IDA)
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoChronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy, Portoriko
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoSrdeční selhání | HypertenzeSpojené státy, Německo, Francie